Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги и противопоказания

Медикаментозное средство Луцентис предназначено для терапии ухудшения зрения в связи с возрастными изменениями или внешними факторами. Использование препарата Луцентис способствует уменьшению риска снижения зрения, а также улучшению зрения при продолжительном приеме.

Согласно проведенным исследованиям, уже через год постоянного использования медикамента у пациентов наблюдалось значительное улучшение зрения. Выраженный положительный эффект сохраняется у больного на протяжении двух лет после прохождения курса.

Препарат Луцентис эффективно борется как с дальнозоркостью, так и с близорукостью.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Используется препарат в виде раствора, который необходимо вводить только под контролем лечащего врача два раза в месяц. Дозировку и продолжительность курса терапии определяет лечащий врач после проведения медицинского обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Медикаментозный препарат производится в растворимой форме для внутриглазных уколов. Раствор упакован в стеклянные бутылочки, которые в свою очередь хранятся в картонных коробках.
В состав препарата входят следующие компоненты:

  • ранибизумаб;
  • дигидрат альфа-трегалозы;
  • моногидрат гетероциклической альфа-аминокислоты;
  • полисорбаты;
  • очищенная вода.

Отпускается лекарство по назначению лечащего врача по рецептурному листу.
Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Медикаментозное средство назначается пациентам для терапии ряда заболеваний:

  • влажная макулодистрофия;
  • ухудшение зрения при диабетическом макулярном отеке;
  • неправильное кровообращение в области сетчатки, которое привело к ухудшению зрения;
  • ХНВ.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

  • Н. 34. Снижение проводимости сосудов сетчатки;
  • Н. 35.3. Ухудшение функционирования макулы и заднего полюса;
  • Н. 36.0. Проявление диабетической микроангиопатии (Е10-Е14 + с общим четвертым знаком);
  • Н. 44.2. Миопическая болезнь;
  • Н. 52.1. Близорукость;
  • Н. 58.1. Проблемы со зрением при различных заболеваниях.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Использование медицинского препарата Луцентис может стать причиной проявления у пациентов ряда побочных признаков:

  • локальные симптомы в месте введения укола: болезненные проявления, краснота, увеличение давления внутри глаза, эндофтальмит, ОСТ, кровяные излияния в сетчатку, помутнение восприятия окружающего мира, деструкция пространства между хрусталиком и сетчатым слоем, гипосфагма, воспалительные процессы глаз, выделение слезной жидкости на поверхность века, воспаление век, эффект сухости, зудящие ощущения и жжение, мигрени, воспаление слизистой оболочки носоглотки, боли в суставах, гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока, полная потеря зрения, отделение сетчатой оболочки глаза от сосудистой оболочки, дефекты сетчатой ткани, нарушения целостности хрусталика;
  • инфекции: воспаление слизистой оболочки носоглотки, острое инфекционное заболевание дыхательных путей, ИМП;
  • кровеносная и сосудистая системы: малокровие;
  • психические проблемы: тревожное состояние;
  • нервная система: мигрени, проблемы с кровообращением мозга;
  • органы зрения: увеит, эндофтальмит, ОСТ, кровоизлияние в сетчатую ткань, болезненные чувства в глазах, мушки и пятна перед взором, увеличение давления внутри глаз, гипосфагма, сухость, помутнение зрения, выделение слезной жидкости на поверхность век, воспаление век, снижение способности глаза производить естественную слезу, краснота, зуд и жжение, дегенерация сетчатки, диабетическая ретинопатия, отделение сетчатой оболочки от сосудистой оболочки, дефекты ткани сетчатки глаза, макулярный разрыв, ухудшение зрения, гемофтальм, воспаление сосудистой оболочки глаза, воспалительные процессы радужной оболочки, передний увеит, помутнение хрусталика, возрастное поражение периферической зоны хрусталика, фиброз хрусталика, воспалительные процессы в роговице, повреждение эпителия роговичной оболочки, рассеяние света, нечеткое зрение, постинъекционная гематома, воспаление наружной оболочки, аллергия, яркие световые проявления, болезненная чувствительность к свету, отек век, гиперчувствительность века, покраснение части зрительного яблока, расположенной под веками, полная потеря зрения, гнойное воспаление внутренних оболочек зрительного яблока, гнойный экссудат, располагающийся в нижних отделах передней камеры, кровоизлияние, нарушение наружной оболочки, синехии радужной оболочки, возникновение отека роговицы;
  • органы дыхания и грудной клетки: приступы кашля;
  • система пищеварения: чувство тошноты;
  • кожные покровы: аллергические проявления, высыпания, крапивная лихорадка, зуд, сильное покраснение кожи;
  • костно-мышечная система: боли в суставах;
  • сердце и сосуды: осложнение тромбоза глубоких вен нижних конечностей,

поражение сердечной мышцы, гипертензивное внутримозговое кровоизлияние;

  • иммунная система: иммунный ответ на действие антигенов.

Медикаментозное средство Луцентис противопоказано больным при следующих показателях:

  • повышенная восприимчивость к компонентам лекарства;
  • инфекционные заболевания зрительных органов;
  • воспалительные процессы сосудистой оболочки;
  • детям, не достигшим 18-ти лет;
  • срок вынашивания ребенка;
  • время кормления младенца грудью.

Больным, у которых выявлены следующие проблемы со здоровьем, необходимо применять препарат с особой осторожностью:

  • риск возникновения острых проблем с кровообращением мозга, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличами;
  • диабетический макулярный отек;
  • ишемическая болезнь.

Запрещено ставить уколы в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудью.

Препарат может оказывать отравляющее воздействие на развивающийся в утробе плод, поэтому во время прохождения лечения медикаментом следует соблюдать осторожность и использовать надежные средства контрацепции.

Готовиться к зачатию ребенка можно только спустя три месяца после окончания курса терапии препаратом.

Медикаментозное средство Луцентис назначается к употреблению исключительно лечащим врачом после проведения всех необходимых обследований пациента на наличие заболеваний, сбора анализов и установления анамнеза.
Препарат вводится пациенту при помощи инъекции в пространство между хрусталиком и сетчатым слоем. Для одной инъекции используется один флакон медикамента.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Нельзя ставить уколы самостоятельно или при помощи людей, не имеющих соответствующего медицинского образования и квалификации. Ставить уколы может только офтальмолог.
Рекомендуемая дозировка препарата составляет 0,5 мг. один раз в месяц. Следующий укол необходимо повторить спустя месяц.

Медикаментозное средство Луцентис используется для терапии ВМД, ухудшения зрения при макулярном спазме, амблиопии из-за отечности центральной части сетчатой оболочки.
Для начала лечащий врач назначает разовую инъекцию медикамента и смотрит на эффективность вещества.

Затем врач повторяет инъекцию спустя месяц, и лечение продолжается до достижения полного терапевтического эффекта. При достижении стабилизации болезни, которая выражается в заметном улучшении зрения после инъекций, курс лечения прекращается.

После курса лечения пациент должен регулярно проходить обследование у офтальмолога для того, чтобы предотвратить рецидив заболевания. Врач проводит все необходимые обследования пациента, тем самым следя за клинической картиной заболевания и своевременно назначая соответствующее профилактическое лечение.

При отсутствии терапевтического эффекта от инъекций препаратом, лечащий врач принимает решение о его отмене.
До проведения терапии медикаментом, а также три месяца после прохождения курса, пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача. Контроль за пациентом включает в себя:

  • измерение давления жидкости внутри яблока до инъекции и через полчаса после;
  • оценку прохождения жидкости в зрительный нерв после инъекции;
  • осмотр внутренней поверхности органов зрения при помощи специального прибора, позволяющего под увеличением провести осмотр видимых частей (производится спустя 2-7 дней после инъекции).

Производится инъекция медицинским персоналом в стерильных условиях при помощи векорасширителя. Перед инъекцией врач проводит обеззараживание века и области вокруг зрительного органа, использует местную анестезию под конъюнктивный мешок и вводит инъекцию с раствором препарата в пространство между хрусталиком и сетчатой тканью в зрительном органе.
Пациенты, которые страдают заболеваниями печени или почек, не нуждаются в корректировке дозировки медикамента.
Не нужно корректировать дозировку пожилым людям, возраст которых превышает 65-летний рубеж.
Инструкция использования медикамента Луцентис:
Медикаментозное средство необходимо хранить в запечатанном виде при температуре, не превышающей 25°С не более двух дней.
Одна бутылочка раствора используется для одного укола. Остатки медикамента необходимо утилизировать по всем правилам и нормам.
При нарушении целостности упаковки использовать медикамент нельзя, так как флакон стерилен, а нарушение упаковки может стать причиной нарушения стерильности. При измененном цвете медикамента использовать средство нельзя, его необходимо выбросить.
Для укола врачу понадобится одноразовый стерильный шприц 1мл. и игла размером в 5 мкм. В упаковку шприц и соответствующая игла не входят.

Этапы подготовки раствора к инъекции:

  • обеззараживание крышки флакона перед его вскрытием;
  • присоединение шприца к игле в стерильных условиях;
  • введение иглы во флакон через пробку;
  • набор раствора в шприц до полного опустошения флакона;
  • контроль за тем, чтобы весь раствор оказался в шприце и ушел из иглы;
  • отсоединение иглы от шприца и ее утилизация вместе с флаконом от медикамента;
  • для инъекции используется другая игла, которая присоединяется к шприцу после переливания раствора;
  • снятие защитного колпачка с иглы;
  • удаление воздуха из шприца;
  • введение инъекции в пространство между хрусталиком и сетчатым слоем.

Во время прохождения курса терапии медикаментом Луцентис необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

Нет данных и показаний об использовании препарата Луцентис с остальными медикаментозными препаратами.

При чрезмерной дозировке препаратом Луцентис у больного может повысится давление, а также могут возникнуть болезненные и неприятные чувства в органе зрения.
При излишней дозировке медикамента необходим контроль за внутриглазным давлением, а в случае проявления симптоматических признаков побочных эффектов нужно оказать больному соответствующую помощь.

Аналогом, который соответствует медикаменту Луцентис по составу и фармакологическому воздействию, выступает Ранибизумаб.

Препарат Луцентис продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Держать лекарство нужно в изолированном от досягаемости детьми помещении при температуре от 2°С до 8°С. Срок хранения медикамента Луцентис в запечатанном виде составляет 3 года с даты изготовления, которая на флаконе и упаковке. По истечению срока годности препарат необходимо утилизировать.

Источник: https://wer.ru/opisanie/lutsentis/

Луцентис — цена, инструкция, отзывы

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью.

Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна.

Читайте также:  Кератометрия: расшифровка показателей, противопоказания

Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения.

Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов.

Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты.

К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение.

Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте.

Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A).

Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза.

Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров.

Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней.

Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока.

Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

  • Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
  • Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
  • Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
  • Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

  • При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
  • Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
  • Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии.

При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии.

При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной.

Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод.

Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик.

После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии.

Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений.

Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
  • Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
  • Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
  • Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

  • Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
  • Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии.

Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности.

Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей.

Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.

Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы.

Читайте также:  Индоколлир - глазные капли: инструкция по применению, аналоги и показания для использования средства

Источник: https://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html

«Луцентис»:Инструкция по применению, аналоги и отзывы

Луцентис: инструкция по применению для глаз, аналоги, противопоказания

Состав и формы выпуска

Луцентис – раствор для внутриглазного введения на основе действующего вещества ранибизумаб. Применяется в офтальмологии для лечения заболеваний сопровождающихся неоваскуляризацией и пролиферацией сосудов (влажная форма ВМД, диабетический отек макул, ХВН и пр.)

Свойства компонентов препарата

Луцентис – раствор для инъекций бесцветный опалесцирующий прозрачный, содержит в каждом миллилитре:

  • Активный компонент: ранимизумаб – 10 мг.
  • Дополнительные вещества: α,α-трегалозы дигидрат, моногидрат L-гистидина гидрохлорида, L-гистидин, полисорбат, вода.

Упаковка: флакон стеклянный 0, 23 мл со шприцем и иглами для введения и набора препарата.

Действие препарата

Активный компонент раствора ранибизумаб представляет собой фрагмент гуманизированного антитела эндотелиального фактора роста А, экспрессируемый Escherichia coli (рекомбинантным штаммом), ингибирующий ангиогенез.

Существует избирательная связь вещества ранибизумаба и изоформ фактора эндотелиального сосудистого роста, VEGF-A и прочих, которая предотвращает взаимодействие их с рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток. Это способствует подавлению процесса неоваскуляризации и пролиферации сосудов. Применение раствора Луцентис останавливает рост новообразованных сосудов, тормозит развитие возрастной макулярной дегенерации.

На фоне применения препарата наблюдается стойкое уменьшение толщины сетчатой оболочки, что подтверждается данными когерентной томографии.

Ежемесячное введение раствора в стекловидное тело способствует достижению максимальной концентрации в плазме крови, которая достаточна для продолжительного терапевтического эффекта.

Показания к применению

  • Влажная форма ВМД пожилых с неоваскуляризацией.
  • Снижение остроты зрения, обусловленное диабетическим отеком макулы или тромбозом вен сетчатки (монотерапия или комплексное лечение).
  • Хориоидальная неоваскуляризация (ХВН), обусловленная патологической близорукостью.

Способ применения и дозировка

Раствор Луцентис предназначен для инъекционного введения в стекловидное тело. Флакон рассчитан на одну инъекцию, которую должен выполнять квалифицированный офтальмолог с достаточным опытом подобных процедур.

Дозировка вводимого раствора составляет 0,05 мл, частота инъекций – ежемесячно, 1 раз. За одну процедуру, препарат вводят в один глаз. Частота инъекций препарата в течение года определяется лечащим врачом.

Терапия препаратом Луцентис требует регулярного контроля ВГД и остроты зрения.

Побочные явления

  • Эндофтальмит, катаракта вследствие ятрогенной травмы, регматогенная отслойка сетчатки, интраокулярное воспаление, значимое повышение ВГД.
  • Анемия, тревожные состояния, головная боль, кашель, тошнота.
  • Аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Инфекционные процессы периокулярной локализации.
  • Лактация, беременность.
  • Интраокулярное воспаление.
  • Детский возраст.

Взаимодействие с другими средствами

Взаимодействие раствора Луцентиса с другими медикаментозными препаратами не изучено. На период лечения данным средством не рекомендуется применение иных офтальмологических препаратов и системных медикаментов, оказывающих влияние на остроту зрения.

Передозировка

При передозировке раствором Луцентис возможно значительное повышение ВГД, возникновение дискомфорта и боли в глазу.

Меры предосторожности при использовании препарата

Введение препарата должно осуществляться только специалистом-офтальмологом, имеющим достаточный опыт интравитреальных инъекций. Инъекции требуют соблюдения правил асептики антисептики.

В течение недели после введения раствора, пациенту необходим медицинский контроль, для предотвращения возможных осложнений. При возникновении любых нежелательных изменений, нужно сразу обращаться к врачу.

Препарат Луцентис в оба глаза одновременно не вводится, во избежание развития серьезных побочных эффектов. На время лечения препаратом стоит отказаться от алкоголя.

Во время лечения препаратом не исключены некоторые нарушения зрения, негативно отражающиеся на способности пациента управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Условия хранения

Для хранения раствора Луцентис выбирают тёмное, прохладное место, вдали от детей.

Аналоги «Луцентиса»

Аналогами препарата являются «Авастин», «Айлия» и»Макуджен».

Цены в аптеках

Стоимость препарата (раствор в/глаз 10мг/мл 0.3мл) в аптеках составляет от 45000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Луцентис», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Источник: https://moscoweyes.ru/lutsentis-instruktsiya-po-primeneniyu

Луцентис — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Состав:

1 мл раствора для внутриглазного введения/флакон/предварительно заполненный шприц содержит:

действующее вещество: ранибизумаб — 10/2,3/1,65 мг;вспомогательные вещества: а,а-трегалозы дигидрат 100/23/16,5 мг, гистидина гидрохлорида моногидрат 1,662/0,382/0,274 мг, гистидин 0,321/0,074/0,053 мг, полисорбат 20 0,1/0,023/0,0165 мг, вода для инъекций до 1 мл/до 0,23/до 0,165 мл.

Описание:

прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или очень слабо окрашенный раствор.

Фармакологические свойства

Механизм действияРанибизумаб является фрагментом гуманизированного антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов A (VEGF-A) и экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.

Он избирательно связывается с VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) и предотвращает его взаимодействие с рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGFR1 и VEGFR2), что приводит к подавлению неоваскуляризации и пролиферации эндотелиальных клеток.

  • ФармакодинамикаПодавляя пролиферацию эндотелиальных клеток, рост новообразованных сосудов хориоидеи и экссудацию из них, ранибизумаб останавливает прогрессирование неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации (нВМД), развитие хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), включая ХНВ вследствие патологической миопии (ПМ), и уменьшает макулярный отек (МО) вследствие диабетической ретинопатии (ДР) или окклюзии (тромбоза) вен сетчатки (ОВС), сопровождающийся снижением остроты зрения (03).
  • Неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерацииБезопасность и эффективность применения ранибизумаба при нВМД оценивалась в трех исследованиях: MARINA, PIER и ANCHOR.
  • Ключевые данные оценки эффективности отображены в таблице 1 и рисунке 1.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/lutsentis_9085/

Луцентис: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Фармакологические свойства

Ранибизумаб — фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-A). Он имеет высокое сродство с изоформами VEGF-A (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и, таким образом, предотвращает прикрепление VEGF-A к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2.

Прикрепление VEGF-A к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), патологической миопии или нарушение зрения, вызванного диабетическим макулярный отек или макулярный отек вследствие тромбоза вен сетчатки.

  • Лечение экссудативной ВМД
  • Клиническая безопасность и эффективность препарата Луцентис изучались в трех рандомизированных двойном слепом и плацебо или активно-контролируемое исследование с участием пациентов с неоваскулярной ВМД продолжительностью 24 месяца. Всего было зарегистрировано 1323 пациентов
  • (879 активной и 444 контрольной групп).
  • Во время исследования FVF2598g (MARINA) пациентам с минимальными проявлениями классической ГТД и скрытой неклассической хориоидальной неоваскуляризацийною (ХНВ) формой ВМД вводили интравитреально 1 раз в месяц препарат Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо. Всего было зарегистрировано 716 пациентов (238 — группа плацебо; 238 — Луцентис 0,3 мг
  • 240 — Луцентис 0,5 мг).

В ходе исследования FVF2587g (ANCHOR) пациенты с преимущественно классической формой ХНВ получали: 1) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,3 мг или плацебо фотодинамической терапии (ФДТ) 2) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,5 мг или плацебо ФДТ; 3) интравитреальные инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ. Группе «интравитреальное инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ» назначали препарат Луцентис как первую инъекцию и затем каждые 3 месяца, если флуоресцентная ангиография свидетельствовала о сохранении или возврата проницаемости сосудов. Всего было зарегистрировано 423 пациента (143 — группа плацебо; 140 — Луцентис 0,3 мг 140 — Луцентис 0,5 мг).

Результаты обоих исследований свидетельствуют, что дальнейшее лечение ранибизумабом может улучшить состояние у тех пациентов, которые потеряли ≥ 15 знаков остроты зрения с лучшей коррекции (ГЗНК) в первый год лечения.

Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование FVF3192g (PIER), что было разработано для оценки безопасности и эффективности применения препарата Луцентис для пациентов со всеми формами неоваскулярной ВМД.

Пациенты получали интравитреальные инъекции препарата Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или инъекцию плацебо один раз в месяц в течение 3 месяцев подряд, соответственно дозе, предназначалась каждые 3 месяца.

Всего в исследовании было зарегистрировано 184 пациента (Луцентис 0,3 мг — 60; Луцентис 0,5 мг — 61; плацебо — 63). Начиная с 14-го месяца исследования, пациенты, которые получали плацебо, могли переходить на лечение ранибизумабом, а начиная с 19-го месяца разрешалось более частое введение препарата.

Пациенты, которые получали лечение препаратом Луцентис в рамках исследования PIER, получили в среднем по 10 инъекций препарата.

В исследовании PIER основной эффективной конечной точкой было среднее значение остроты зрения на 12-й месяц по сравнению со стартовым.

После начального улучшения остроты зрения (после ежемесячного введения препарата) в среднем пациенты, которые получали препарат Луцентис один раз каждые три месяца, теряли остроту зрения, возвращаясь к базовой точки на 12-й месяц. Почти у всех пациентов (82%), получавших препарат Луцентис, острота зрения на 24-й месяц сохранена.

Данные по некоторым пациентов, перешедших на лечение ранибизумабом после более чем одного года приема плацебо, свидетельствуют, что раннее начало лечения может ассоциироваться с лучшим сохранением остроты зрения.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/lucentis.html

Луцентис раствор : инструкция по применению

Луцентис применяется только для интравитреального введения. Флакон предназначен для однократного применения. Применение более одной инъекций из одного флакона может привести к загрязнению и последующей инфекции. Введение препарата должен выполнять только квалифицированный врач-офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза Луцентиса составляет 0,5 мг в виде однократной интравитреальной инъекции. Эта доза соответствует объему инъекции 0,05 мл. При повторных введениях в тот же глаз интервал между двумя дозами должен составлять не менее 1 месяца.

Читайте также:  Люди с разным цветом глаз: почему так происходит

Лечение начинают с одной инъекции в месяц и проводят до достижения максимальной остроты зрения и/или отсутствия признаков активности заболевания, т.е.

отсутствия изменения остроты зрения и других объективных и субъективных проявлений заболевания в ходе лечения.

У пациентов с экссудативной ВМД, ДМО и окклюзией вен сетчатки (ОВС) на начальном этапе могут потребоваться последовательные ежемесячные инъекции три и более раз.

После этого интервалы в контроле и лечении должны определяться врачом на основании активности заболевания по результатам определения остроты зрения и/или анатомических параметров.

Если, по мнению врача, визуальные и анатомические параметры указывают на то, что пациент не получает пользы от дальнейшего лечения, лечение Луцентисом следует прекратить.

Контроль за активностью заболевания может включать клиническое обследование, функциональные и визуализирующие исследования (напр., оптическую когерентную томографию или флуоресцентную ангиографию).

Если пациенты получают лечение по схеме назначения с увеличением интервала между инъекциями, при достижении максимальной остроты зрения и/или отсутствии признаков активности заболевания эти интервалы можно ступенчато увеличивать до возобновления признаков активности заболевания или ухудшения зрения.

Увеличение интервала между введениями за один этап может составлять не более двух недель при экссудативной ВМД и вплоть до одного месяца при ДМО. При ОВС интервалы между инъекциями также можно постепенно увеличивать, однако нет достаточных данных, чтобы рекомендовать продолжительность этих интервалов.

Если активность заболевания возобновляется, интервалы между введениями следует, соответственно, сократить.

При лечении нарушений зрения из-за ХНВ патологической миопии многим пациентам обычно достаточно одной или двух инъекций препарата в первый год лечения, однако некоторым может потребоваться более частое применение препарата.

Применение Луцентиса и лазерной фотокоагуляции при ДМО и макулярном отеке, вызванном окклюзией ветвей центральной вены сетчатки

Был получен небольшой опыт введения Луцентиса одновременно с лазерной фотокоагуляцией. При применении в один и тот же день Луцентис нужно вводить минимум через 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Луцентис можно применять пациентам, которым лазерная фотокоагуляция проводилась ранее.

  • Применение Луцентиса в сочетании с фотодинамической терапией Визудином при ХНВ вследствие патологической миопии
  • Опыта одновременного применения препаратов Луцентис и Визудин не имеется.
  • Способ применения
  • Как и все препараты для парентерального введения, раствор перед применением необходимо визуально проверить на наличие механических частиц или изменение цвета.

Введение препарата проводят в стерильных условиях, включающих: дезинфекцию рук как при хирургическом вмешательстве, стерильные перчатки и салфетки, стерильный векорасширитель (или эквивалент), стерильный инструмент для парацентеза (если нужно).

Следует внимательно просмотреть аллергологический анамнез пациента перед выполнением интравитреальной инъекции.

Перед инъекцией необходимо назначить соответствующую анестезию и местное бактерицидное средство широкого спектра действия для дезинфекции кожи вокруг глаз, века и поверхности глаза.

Иглу для инъекций нужно ввести на 3,5-4 мм кзади от лимба в полость стекловидного тела, отклоняясь от горизонтального меридиана и направляя иглу по направлению к центру глазного яблока. Затем ввести 0,05 мл раствора; место прокола склеры нужно менять при последующих инъекциях.

Неиспользованный препарат или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Флакон препарата предназначен только для одноразового использования.

Флакон стерилен. Не используйте флакон в случае повреждения упаковки. Стерильность флакона нельзя гарантировать, если целостность упаковки нарушена. Не используйте флакон, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит механические включения.

Во время приготовления раствора Луцентиса для интравитреального введения следует придерживаться нижеследующей инструкции.

А. Внешнюю часть резиновой пробки продезинфицировать перед забором содержимого флакона.Соединить 5-микрометровую фильтровальную иглу с 1 мл шприцом в асептических условиях. Нажать фильтровальной иглой на центр пробки флакона, пока игла не коснется дна флакона.Убрать весь раствор из флакона, держа его вертикально и немного наклонив для удобства окончания забора.
В. Убедиться, что поршень поднят достаточно, а флакон и игла пустые.Оставить фильтровальную иглу во флаконе, отсоединив от нее шприц. Фильтровальную иглу следует утилизировать после забора раствора, ее не используют для проведения инъекции.
С. В асептических условиях плотно присоединить иглу для инъекции к шприцу.Осторожно удалить колпачок иглы для инъекции, чтобы не разъединить иглу со шприцом.Примечание: придерживать за основу иглы при удалении колпачка.
D. 8. Тщательно удалить воздух из шприца и отрегулировать дозу на уровне 0,05 мл. Шприц готов для проведения инъекции.Примечание: не протирать иглу для инъекции. Не тянуть поршень обратно.
После инъекции не закрывать иглу колпачком, не снимать ее со шприца. Поместить шприц вместе с иглой в контейнер для утилизации острых предметов либо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
  1. Любой неиспользованный продукт или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.
  2. Применение у отдельных групп пациентов
  3. Нарушение функции печени

Луцентис не исследовался у пациентов с нарушением функции печени. Однако для применения у этой популяции никакие особые меры не нужны.

  • Нарушение функции почек
  • Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
  • Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения у пациентов старше 75 лет с ДМО ограничен.

  1. Побочные реакции
  2. Резюме профиля безопасности
  3. Большая часть сообщенных побочных реакций при применении Луцентиса связана с процедурой интравитреальной инъекции.
  4. Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями со стороны глаз после инъекции Луцентиса являются следующие: боль в глазах, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, витрит, отслойка стекловидного тела, кровоизлияние в сетчатку, нарушение зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияние в конъюнктиву, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, блефарит, сухость глаза и зуд в глазу.
  5. Наиболее часто сообщаемыми неокулярными побочными реакциями являются головная боль, назофарингит и артралгия.
  6. Более редкие, но более серьезные побочные реакции представлены эндофтальмитом, слепотой, отслойкой сетчатки, разрывом сетчатки и ятрогенной травматической катарактой (смотрите раздел «Меры предосторожности»).
  7. Пациентов следует информировать о симптомах данных возможных побочных реакций, а также о необходимости немедленно сообщить своему врачу о появлении таких симптомов, как боль в глазу или усиление ощущения дискомфорта, усиление покраснения глаза, нечеткость или ухудшение остроты зрения, увеличение числа мелких пятен в поле зрения, повышение чувствительности к свету.
  8. Нежелательные реакции, возникавшие после введения Луцентиса в рамках клинических исследований, резюмированы в таблице далее.
  9. Табличный перечень нежелательных реакций#

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органными классами и в соответствии с частотой их возникновения, определяемой следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100); редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редкие (< 1/10 000), и частота не известна (установить согласно имеющимся данным невозможно). В каждой категории частоты нежелательные реакции располагаются в порядке убывания тяжести.

  • Инфекции и инвазии
  • очень частые ринофарингит
  • частыеинфекция мочевых путей*
  • Со стороны крови и лимфатической системы
  • частыеанемия
  • Со стороны иммунной системы
  • частыегиперчувствительность
  • Психические расстройства
  • частыетревожность
  • Со стороны нервной системы
  • очень частыеголовная боль
  • Со стороны органа зрения
  • очень частые воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в сетчатку глаза, нарушение зрения, боль в глазу, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияния в конъюнктиву, раздражение глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, блефарит, сухость глаз, гиперемия глаза, чувство зуда в глазу
  • частыедегенерация сетчатки, нарушения функций сетчатки глаза, отслойка
  • сетчатки глаза, разрыв сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, отрыв пигментного эпителия сетчатки, снижение остроты зрения, кровоизлияния в стекловидное тело, нарушение функции стекловидного тела, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсулярная катаракта, помутнение задней капсулы, точечный кератит, повреждение роговицы, воспаление передней камеры глаза, нечеткость зрения, геморрагия в месте инъекции, кровоизлияние в глаз, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, выделения из глаза, фотопсия, фотофобия, ощущение дискомфорта в глазу, отек век, боль в веке, гиперемия конъюнктивы
  • нечастые слепота, эндофтальмит, гипопион, гифема, кератопатия, спайки радужки,
  • отложения на роговице, отек роговицы, образование стрий на роговице, боль в области инъекции, раздражение в месте инъекции, неприятные ощущения в глазу, раздражение века
  • Со стороны дыхательной системы
  • частыекашель
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта
  • частыетошнота
  • Со стороны кожи и подкожных тканей
  • частыеаллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема)
  • Со стороны костно-мышечной системы
  • очень частыеартралгия
  • Исследования
  • очень частые повышение внутриглазного давления
  • #Побочными реакциями считали нежелательные явления (как минимум у 0,5 процентных пунктов пациентов), которые возникали с большей частотой (как минимум на 2 процентных пункта) у пациентов, получавших Луцентис 0,5 мг, чем у пациентов, получавших контрольное лечение (плацебо или ФДТ вертепорфином).
  • * Наблюдалось только у пациентов с ДМО

Метаанализ сводных данных по безопасности из завершенных рандомизированных двойных маскированных глобальных исследований выявил повышение частоты несерьезных неокулярных раневых инфекции/воспалений у пациентов с ДМО при лечении ранибизумабом в дозе 0,5 мг (1,85/100 пациенто-лет) по сравнению с контролем (0,27/100 пациенто-лет). Причинно-следственная связь с ранибизумабом остается неизвестной.

Нежелательные реакции, связанные с классом препарата: В исследованиях III фазы экссудативной ВМД общая частота неокулярных кровоизлияний — нежелательного явления, потенциально связанного с применением системных ингибиторов VEGF (сосудистого эндотелиального фактора роста), была несколько выше у пациентов, получавших ранибизумаб, по сравнению с контрольной группой.

Однако закономерности среди различных кровоизлияний не было. Существует теоретический риск появления артериальных тромбоэмболических осложнений после интравитреального введения ингибиторов VEGF.

Источник: https://apteka.103.by/lutcentis-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector