Гемаза: инструкция по применению в офтальмологии и показания к использованию

Гемаза – тромболитическое и фибринолитическое средство на основе рекомбинантной проурокиназы. Применяется в офтальмологии при лечении гемофтальмов различной природы, гифемы, последствий офтальмологических операций, травм.

Гемаза – фибринолитик, являющийся рекомбинантным активатором плазминогена урокиназного типа. Способен быть катализатором превращения плазминогена в плазмин и растворять фибриновые сгустки.Гемаза: инструкция по применению в офтальмологии

Наблюдаемая специфическая ферментативная активность препарата от 4500 до 5500 МЕ в ампуле.

При периокулярном введении Гемазы максимальная концентрация ее в тканях глаза образуется ко 2 часу, через 12 часов в крови обнаруживаются только следы препарата.

Максимальная концентрация во внутриглазных структурах достигается интраокулярным ведением. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Концентраций, достаточных для системного действия препарата не создается, из-за небольших доз.

Противопоказания

• гиперчувствительность;

• высокий риск развития кровотечения, в т.ч. при заболеваниях крови;

  • • желудочно-кишечные кровотечения;
  • • активная форма туберкулеза;
  • • бактериальный эндокардит;
  • • пролиферативная диабетическая ретинопатия и глиоз III — IV степеней;
  • • артериальная гипертензия с высокими показателями диастолического давления;
  • • гипертонический криз;
  • • тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность;
  • • хроническая почечная недостаточность;
  • • беременность и лактация;
  • • возраст до 18 лет.

Побочные действия

Отмечаются аллергические проявления: отек и гиперемия лица со стороны введения препарата, тенонит, гиперемия конъюнктивы, хемоз, уменьшение подвижности глазного яблока.

Передозировка

При использовании высоких доз препарата возможны рецидивы внутриглазного кровоизлияния. Однократное введение препарата в дозе, которая превышает 5000 ME, повышает риск аллергических реакций побочных эффектов.

При передозировке препаратом и при проведении операций на фоне курса инъекций Гемазы для снижения риска возникновения кровоизлияний показано общее применение этамзилата инъекционно по 250-500 мг внутримышечно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гемазу нецелесообразно сочетать с инъекциями коллализина и иными протеолитическими средствами. Комбинации препарата с тромболитиками применять очень осторожно. Возможно комбинированное использование Гемазы и дексаметазона, а также эмоксипина.

Особые указания и меры предосторожности

Применение Гемазы не влияет на скорость реакции, необходимой для управления автотранспортом либо иными агрегатами и механизмами. Однако во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность, либо вообще воздержаться от вождения автотранспортных средств и работы с движущимися механизмами.

Препарат хранят в темном, недоступном детям месте, при температуре 2 — 20°C.

Срок хранения 4 года, по истечении которого препарат утилизируют.

Цена

Цена Гемаза в аптеках России  (средняя): 800 рублей.

Состав и форма выпуска

  1. Лиофилизат для приготовления стерильного раствора для инъекционного введения.
  2. • Основное активнодействующее вещество: проурокиназа рекомбинантная — 5000ME.
  3. • Дополнительные компоненты: хлорид натрия, декстран 40.
  4. Упаковка: 5 ампул стеклянных на подложке ячейковой, объемом 1 или 2 мл в пачке картонной вместе с инструкцией.

Показания

  • • гемофтальм, гифема;
  • • кровоизлияния (субретинальные, преретинальные, интраретинальные);
  • • фибриноидный синдром;
  • • окклюзия центральной артерии;
  • • тромбоз центральной вены;
  • • профилактика спаечного процесса после антиглаукоматозных оперативных вмешательств.

Способ применения

Для парабульбарного или субконъюнктивального введения, растворить содержимое 1 ампулы Гемазы в 0,5 мл физраствора. На курс необходимо 10 инъекций.

При гифеме, а также в случае массивного выпота фибрина свежеприготовленный раствор гемазы используют для промывания передней камеры глаза, для чего содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл раствора натрия хлорида, затем берут 0,2 мл либо 0,1 мл полученного раствора и разводят до 0,5 мл стерильным физраствором.

Для интравитреального введения содержимое 1 ампулы разводят в 1мл раствора натрия хлорида, затем берут 0,1 мл полученного раствора и разбавляют 0,1 или 0,2 мл стерильного физраствора. Полученный объем (до 0,3 мл) вводят интравитреально однократно.

Наличие гифемы или выпота фибрина после операций катаракты требует субконъюнктивального или парабульбарного введение препарата, а также инъекций в переднюю камеру.

Кровоизлияния в стекловидное тело или сетчатку, окклюзионные поражения сосудов сетчатки либо зрительного нерва требуют парабульбарного введение препарата, а гемофтальмы различной этиологии и фибриноидный синдром — интравитреального введение Гемазы.

При профилактике спаечного процесса после антиглаукоматозных операций препарат разводят как для субконъюнктивальных инъекций, введения проводят в фильтрационную подушку 1 или 3 раза (по решению хирурга).

Источник: https://proglaza.ru/drugs/drugie-preparaty/gemaza-e.html

Гемаза

В одной ампуле содержится 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.

Дополнительными компонентами являются хлорид натрия и декстран 40.

Форма выпуска

Лиофилизат (5000 МЕ) – это белая аморфная или пористая масса, не имеющая запаха, предназначена для приготовления раствора для в/в (внутривенного введения). Выпускается в стеклянных ампулах на 1 или 2 мл. В одной контурной ячейковой упаковке или пластиковом поддоне находится по 3, 5, 10 ампул, они запечатаны в картонные коробки.

Гемаза в виде субстанции-жидкости (10 млн МЕ) разлита по флаконам (флакончикам) объемом 500 мл (по 6 флаконов в упаковке).

Фармакологическое действие

Фибринолитический и тромболитический эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие ферментного препарата Гемаза обусловлено его активным веществом – проурокиназой, которая является ферментом — сериновой протеазой. По химической структуре это одноцепочная молекула с мол. массой 54 тыс.

Дальтон, включающая 2 полипептидные цепи соединенные дисульфидным мостиком с мол. массами 20 и 34 тыс. Дальтон.

Механизм действия заключается в специфической стимуляции превращения профибринолизина (плазминогена) в фибринолитический компонент крови — фибринолизин (по-другому — плазмин), способный разрушать (лизировать) фибриновые сгустки.

Сведения о фармакокинетике

Максимальная концентрация в тканях глаза достигается через 2 часа, спустя 12 часа в крови можно обнаружить лишь следы препарата. Период полувыведения — примерно 6 часов. Достичь системного действия невозможно из-за использования небольших доз.

Показания к применению

Использование препарат Гемаза в офтальмологии обусловлено его эффективностью при следующих патологиях:

  • при гифеме, гемофтальме;
  • преретинальных, субретинальных и интраретинальных кровоизлияниях;
  • при установленном фибриноидном синдроме различного генеза;
  • при окклюзии центральной артерии или тромбозе центральной вены в сетчатке и ее ветвях;
  • в качестве профилактики спаечных процессов после антиглаукоматозных операций.

Противопоказания

  • наличие у пациентов склонности к кровоточивости, включая геморрагический диатез, гемофилию, тромбоцитопению и прочее;
  • кровотечения ЖКТ давностью до 28 суток, внутричерепные либо спинномозговые вмешательства давностью до 56 суток, травмы или обширные хирургические вмешательства давностью до 28 суток, повышающие риск развития кровотечений;
  • сердечно-легочная реанимация другие реанимационные мероприятия, проводимые более 10 минут;
  • заболевания печени, сопровождающиеся выраженными нарушениями гемостаза;
  • хроническая форма почечной недостаточности с уровнем сывороточного креатинина более 0,02 г/л и мочевины более 0,5 г/л;
  • пункция различных крупных сосудов, к примеру, подключичной вены;
  • диабетические геморрагические поражения сетчатки (ретинопатия);
  • наличие в анамнезе или недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • повышенное систолическое АД (свыше 180 мм ртутн. ст.) или диастолическое АД (свыше 110 мм ртутн. ст.);
  • кардиогенный шок IV класса по классификации Киллипа;
  • гипертонический криз;
  • активная форма туберкулёза;
  • септический (бактериальный) эндокардит;
  • подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
  • гиперчувствительность к проурокиназе, хлориду натрия, декстрану 40;
  • беременность.

Побочные действия

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

  • отеков;
  • гиперемии кожных покровов в месте введения или области лица;
  • аллергический тенонит в виде хемоза, гиперемии конъюнктивы, снижения мобильной подвижности глазного яблока.

Гемаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стандартный способ разведения и применения Гемазы

Содержимое 1 ампулы разведите в 0,5 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. В результате чего в полученном растворе доза будет составлять 5 тыс. ME. Введение препарата рекомендуется проводить парабульбарно (в область нижнего века) или субконъюнктивально (под конъюнктиву). Длительность лечения — не более 10 инъекций за курс.

Промывание при гифеме или массивном выпоте фибрина в переднюю камеру глаза

Возьмите 0,2 мл раствора с разведенным лиофилизатом (1 тыс. ME) или 0,1 мл раствора с разведенным лиофилизатом (500 ME) и доведите до 0,5 мл 0,9-процентным раствором натрия хлорида.

При интравитреальном введении

Возьмите 0,1 мл раствора полученного стандартным разведением (500 ME) и разбавьте 0,1-0,2 мл 0,9-процентного раствора натрия хлорида. Следует применять при гемофтальмах различного происхождения и фибриноидном синдроме для введения интравитреально однократно.

Как профилактическое средство спаечного процесса после антиглаукоматозных операций

Разведите препарат Гемаза в соотношении, описанном для субконъюнктивального применения. Вводите в фильтрационную подушку в начале послеоперационного периода 1-3 инъекции в зависимости от указаний хирурга.

Внимание: запрещено смешивание в одном шприце двух препаратов, исключение — Дексаметазон!

Передозировка

Однократное введение препарата в дозе свыше 5 тыс. ME увеличивает риск проявления аллергических реакций, описанных в побочных действиях.

В случае передозировки и при оперативных вмешательствах на фоне лечения Гемазой для уменьшения риска развития кровоизлияний рекомендовано общее применение Этамзилата в виде внутримышечных инъекций 250-500 мг.

Взаимодействие

Условия продажи

Для приобретения препарата следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Флаконы и ампулы Гемаза должны находиться в вертикальном положении, в темном холодном месте (температурный режим в пределах 2-8 °Цельсия). В целях безопасности у детей не должно быть доступа к препарату.

Срок годности

Годен в течение 24 месяцев.

Синонимы

Пуролаза.

Детям

Опыт применения в педиатрии ограниченный, потому препарат нежелателен для применения у детей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Гемаза: инструкция по применению в офтальмологииБиострептаГемаза: инструкция по применению в офтальмологииАктилизеГемаза: инструкция по применению в офтальмологииФибринолизинГемаза: инструкция по применению в офтальмологииДистрептазаГемаза: инструкция по применению в офтальмологииТромбовазимГемаза: инструкция по применению в офтальмологии

Отзывы о Гемазе

Больше всего отзывов о препарате, применяемом при кровоизлияниях в офтальмологии. Пациенты утверждают, что уколы хорошие и помогают, советуют – потерпеть, нежели чем доводить до удаления стекловидного тела.

Цена Гемазы, где купить

Купить Гемаза лиоф. для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул можно, в среднем, по цене 835-845 рублей.

Источник: https://medside.ru/gemaza

Гемаза — применение в офтальмологии

Данные об использование урокиназы и проурокиназы в офтальмологии стали появляться в отечественной литературе после 1993 года. Их применяли при кровоизлияниях внутрь глаза и фибриноидном синдроме, возникающем после операции ленсвитрэктомии.

Читайте также:  Дорзоламид: инструкция по применению для глаз, ограничения для использования лекарства

Позже для этих целей было предложено использовать рекомбинантную проурокиназу, препарат которой был разработан в НПП «Техноген» в сотрудничестве с кардиологическим НПП Минздрава РФ.

Применение препарата не ограничивалось только гемофтальмами, его назначали и при остальных кровоизлияниях внутрь глаза — гифеме, интраретинальных, преретинальных и субретинальных кровоизлияниях.

Гемаза: инструкция по применению в офтальмологии

Разработчики Гемазы создавали препарат для лечения сердечно-сосудистых патологий, в частности, для растворения тромбов. Правда, исследования отечественных ученых помогли открыть и другие точки приложения нового средства, например, в офтальмологии.

На данный момент Гемазу повсеместно используют в случаях острого нарушения кровообращения в сосудах сетчатки, при кровоизлияниях внутрь глаза (травматических в том числе), для лечения послеоперационного фибриноидного синдрома, гемофтальма при диабетической ретинопатии.

Ее используют также в случае хирургического лечения субмакулярных кровоизлияний и пролиферативной диабетической ретинопатии.

Свойства Гемазы

Активный компонент препарата, рекомбинантный фибринолитический профермент проурокиназа, формируется при генетической трансформации бактерии Escherichia coli. Он действует следующим образом.

При соединении с малыми дозами плазмина, проурокиназа принимает форму активатора плазминогена — урокиназы, способной катализировать переход плазминогена в плазмин.

Стоит указать, что именно урокиназа является главным активатором плазминогена и без фибрина.

Гемаза практически не аллергенна и имеет высокую специфичность действия.

Направленность модификации N-концевого рецептор-связывающего домена РПУ подавляет ее взаимодействие с рецептором урокиназы, поэтому ее системное введение исключает любые потенциальные побочные эффекты, обусловленные стимуляцией регуляторных процессов, осуществляющих контроль за миграциями клеток и ремоделированием тканей. Для препарата характерно повышенное сродство к фибрину, отмечается ее полная резистентность к ингибиторам активаторов плазминогена.

Применение препарата

В клинической практике Гемазу сегодня повсеместно применяют с целью более эффективнго лечения различной природы гемофтальмов и гифем, осложнения экстракции катаракты и операции ленсвитрэктомии — выпота фибрина, тромбозов и претромботических состояний вен сетчатки, а также для улучшении местного кровообращения при диабетической ретинопатии, с целью лечения геморрагических осложнений. Гемазу назначают после антиглаукоматозных вмешательств для профилактики возникновения спаечного процесса, как и при возникновении блока фильтрационного отверстия. Клинический опыт доказал высокую результативность и безопасность препарата с отсутствием побочных эффектов.

Способы введения Гемазы очень различны: под конъюнктиву, в переднюю камеру глаза, парабульбарно или интравитреально по 5000 МЕ, либо имплантацией субтеноновой инфузионной системы. Отмечается, что наибольшая концентрация активного вещества в СТ выявляется при этом в случае его интравитреальной доставки.

Изучая в 2003 году фармакокинетику Гемазы на глазах животных, исследователи вводили меченый препарат всеми указанными выше способами.

В ходе экспериментов, было выявлено, что максимальную концентрацию активного вещества в глазной полости показывало интравитреальное введении — 92% от исходной дозы, через час после инъекции в СТ, к 12 часу, этот показатель составлял менее 1%.

Таким образом, терапевтическую концентрацию активного вещества в СТ, создает именно интравитреальное введение Гемазы, а накопления вещества, способного вызывать нежелательные побочные эффекты, не происходит.

Преимущества препарата

По существующим предположениям, Гемаза, выступая катализатором перехода плазминогена в плазмин, возможно, участвует в процессе гидролиза ламинина и фибронектина, являющихся главными адгезивными гликопротеинами витреоретинальной поверхности, ослабляя таким образом витреоретинальный контакт, что вызывает отслойку от сетчатки задней галоидной мембраны СТ.

Выше описывалось, что активное вещество препарата способно становиться активной урокиназой под действием небольших доз плазмина, в определенном количестве присутствующего при ОС как в стекловидном теле, так и в субретинальной жидкости.

При исследовании протеолитической активности эпиретинальных мембран и субретинальной жидкости при регматогенной отслойке сетчатки, в 59% случаев был обнаружен активный плазмин (1.0-15.2мкг/мл).

Особенно часто он обнаруживался в случае большой протяженности области отслойки сетчатки, правда безоговорочной зависимости между величиной отслойки сетчатки либо характером ее разрыва и концентрацией плазмина, не выявлено.

При исследовании турбодиметрическим методом данных свертывания и фибринолиза, при нарушениях динамического паритета, обусловленного различными заболеваниями глаз, между свертывающей и фибринолитической системами, в субретинальной жидкости была выявлена плазминовая активность при ОС.

Из этого следует, что плазминоген и плазмин в витреоретинальном соединении при отслойке сетчатки, становятся субстратом для работы препарата, запуская механизм гемаза > урокиназа > плазминоген > плазмин. Повышение концентрации плазминогена и плазмина также возможно при улучшении проницаемости сосудов посредством круговой криокоагуляции витреоретинальной области.

Обобщая вышеизложенное, становится понятно, что в отличие от иных ферментативных препаратов, включая многие фибринолитические ферменты, нашедшие применение в индукции ЗОСТ, у Гемазы намного больше преимуществ.

Так у нее присутствует преимущества рекомбинантных препаратов: отсутствие аллергенности, стремящийся к нулю риск токсического действия, а также контаминации вирусов и бактерий. Вместе с тем, в сравнении с прочими активаторами плазминогена, проурокиназа более активна в системе без фибрина (пример — отслойка сетчатки), и действует мягче остальных активаторов.

Это минимизирует риск геморрагических осложнений, в том числе при назначении больших ее дозировок. Кроме того, Гемаза безопасна при интравитреальном введения.

Благодаря предложенной нашими учеными новой технологии ее изготовления, Гемаза вполне доступна в ценовом отношении, что делает возможным ее широкое применение в клинической практике.

Учитывая все изложенные аспекты, сегодня стоит вопрос о применении препарата с целью индукции ЗОСТ при регматогенной отслойке сетчатки, с фрагментарным пристеночным гемофтальмом.

Данных о подобной работе в открытой литературе нет, поэтому необходимо проведение всесторонних исследований с целью экспериментального изучения влияния Гемазы на СТ и витреоретинальный интерфейс, с оценкой анатомических и функциональных результатов.

Источник: https://ophthalmocenter.ru/patient/oftalmology/698-gemaza-primenenie-v-oftalmologii.html

Гемаза

Гемаза: инструкция по применению в офтальмологии

Гемаза – это применяемый в офтальмологии и кардиологии ферментный препарат, который обладает фибринолитическим действием.

Выпускается Гемаза в форме лиофилизированного порошка для приготовления стерильного раствора.

В кардиологической практике препарат рекомендован для внутривенного введения, в офтальмологии Гемаза используется несколькими способами:

  • Субконъюнктивально: когда препарат вводится через прокол конъюнктивы в области переходных складок или глазного яблока в субконъюнктивальное (под конъюнктивой – тонкой прозрачной глазной оболочкой, которая богата мелкими и хрупкими кровеносными сосудами) или субтеноновое пространство;
  • Парабульбарно: когда инъекция делается через кожу нижнего века на глубину приблизительно 1 см в направлении глазного экватора;
  • Интравитреально: когда препарат вводится непосредственно в стекловидное тело глазного яблока.

Фармакологические свойства Гемазы

Фармакологическое действие Гемазы определяется входящей в его состав в качестве действующего вещества проурокиназы.

Проурокиназа представляет собой тромболитическое (или фибринолитическое) средство, активность которого направлена на разрушение образовавшихся фибриновых нитей и рассасывание свежих тромбов.

Механизм действия вещества заключается в том, что растворение тромба осуществляется за счет активации плазминогена – циркулирующего профермента (функционально неактивного предшественника фермента), кодируемого геном PLG на шестой хромосоме.

Плазминоген же биотрансформируется в белок плазмин, который принадлежит к семейству сериновых протеаз – ферментов, обладающих способностью разрезать белки посредством рассечения пептидных связей и содержащих в своем активном центре аминокислоту серин.

Воздействуя на большое количество белков, плазмин провоцирует их распад, однако наиболее весомой его функцией является разрушение фибриновых сгустков, которые состоят из гладких или поперечно-исчерченных волокон и при свертывании крови под действием фермента тромбина формируют основу тромба.

По своим фибринолитическим свойствам содержащаяся в Гемазе проурокиназа близка к тканевому активатору плазмогена, который считается наиболее активным тромболитиком, поскольку его действие не ограничивается антигенными свойствами.

От другого своего аналога – урокиназы – проурокиназа отличается большей степенью устойчивости к циркулирующим в крови ингибиторам плазминогена, а также тем, что трансформируется в активную форму только при адсорбции на фибрине.

Препарат Гемаза используется в терапии заболеваний, сопровождающихся острой коронарной окклюзией (или, иначе, закупоркой сосудов).

В офтальмологии Гемазу назначают для лечения следующих патологий:

  • Гифемы (кровоизлияния в переднюю камеру глаза);
  • Гемофтальма (заболевания, сопровождающегося попаданием крови в стекловидное тело глаза);
  • Преретинального кровоизлияния (при котором кровь изливается в пространство между слоем нервных волокон и задней гиалоидной мембраной стекловидного тела);
  • Субретинального кровоизлияния (когда кровь скапливается между слоями пигментного эпителия и нейроэпителия сетчатки);
  • Интрареттинального кровоизлияния (происходящего в толще сетчатки в различных ее слоях);
  • Фибриноидного синдрома, имеющего различную природу происхождения;
  • Окклюзии или тромбоза центральной артерии сетчатки и ее ветвей.

В инструкции к Гемазе указывается, что препарат эффективен также как профилактическое средство, предупреждающее развитие спаечного процесса после проведенной операции по удалению глаукомы.

Противопоказания

Не разрешается назначение Гемазы пациентам:

  • С гиперчувствительностью к ее активному веществу или какому-либо из вспомогательных ингредиентов;
  • С высоким риском развития кровотечений;
  • Страдающим от заболеваний крови (например, от геморрагического диатеза);
  • С повышенными показателями артериального давления (если систолическое давление составляет 180 мм рт. ст. и более того, или диастолическое давление достигает 110 и более мм рт. ст.);
  • Перенесшим обширное хирургическое вмешательство менее четырех недель назад;
  • С заболеваниями печени, в особенности, если те сопровождаются выраженным нарушением основных функций крови (поддержанием своего жидкого состояния, нормальной свертываемости при нарушениях целостности стенок сосудов и т.д.);
  • Перенесшим внутричерепное вмешательство или операцию на спинном мозге менее восьми недель назад;
  • Которые подверглись реанимационным мероприятиям, включая сердечно-легочную реанимацию длительностью более десяти минут;
  • Страдающим от хронической почечной недостаточности, характеризующейся уровнем креатинина сыворотки более 0,02 г/л и уровнем мочевины, превышающим 0,5 г/л.
Читайте также:  Дексатобропт - глазные капли: инструкция по применению и аналоги препарата

Также Гемаза противопоказана:

  • При желудочных и кишечных кровотечениях;
  • Пациентам с бактериальным эндокардитом;
  • При туберкулезе в активной форме;
  • При гипертоническом кризе (поскольку это чревато повтором внутриглазного кровоизлияния);
  • При тяжелой форме гепатоцеллюлярной недостаточности, при которой уровень альбумина в крови составляет менее 3 г %;
  • Беременным и кормящим женщинам;
  • Детям в возрасте до 18 лет.

Перед применением лиофилизат разводят 0,5 мл физиологического раствора. Курс парабульбарного или субконъюнктивального применения Гемазы в офтальмологии составляет десять инъекций.

Интравитреальное введение Гемазы предполагает разведение лиофилизата 1 мл физиологического раствора. 0,1 мл полученной смеси затем разводят 0,1 или 0,2 мл физраствора и однократно вводят в стекловидно тело.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выделении фибрина либо при возникновении кровоизлияния лиофилизат Гемаза разводят 1 мл физиологического раствора, а затем 0,1 или 0,2 мл полученной смеси разводят 0,5 мл физраствора.

Метод введения Гемазы и продолжительность курса лечения определяются заболеванием, которое диагностировано у пациента.

В кардиологической практике препарат Гемаза используют для внутривенного введения. Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл жидкости для инъекций непосредственно перед применением.

Побочные действия

Инструкция Гемазы предупреждает о том, что медикамент может спровоцировать нежелательные побочные эффекты:

  • Снижение показателей артериального давления;
  • Развитие аллергических реакций (в том числе отек и гиперемию лица со стороны пораженного глаза, а также проявления аллергического тенонита, которые выражаются в виде хемоза, гиперемии конъюнктивы и снижения подвижности глазного яблока);
  • Развитие кровотечений из мест взятия пункции и разрезов, оставшихся после хирургического вмешательства.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/gemaza.html

Гемаза

Гемаза: инструкция по применению в офтальмологии

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофлизата для приготовления инъекционного раствора. В одной ампуле Гемазы содержится 5000 МЕ рекомбинантной проурокиназы в качестве активного вещества (что эквивалентно 0,0588 мг), а также вспомогательные компоненты: декстран 40 и хлорид натрия.

Согласно инструкции к Гемазе, препарат применяется при:

  • Гемофтальме (кровоизлиянии в глазную полость или, иначе говоря, в стекловидное тело глаза);
  • Гифеме (кровоизлиянии в переднюю камеру глаза);
  • Преретинальном (в пространство между слоем нервных волокон и задней гиалоидной мембраной стекловидного тела), субретинальном (в пространство между слоями нейроэпителия сетчатки и пигментного эпителия) или интраретинальном (в толщу сетчатки) кровоизлиянии;
  • Фибриоидном синдроме различной природы происхождения;
  • Окклюзии (остром нарушении кровообращения) центральной артерии сетчатки глаза, а также ее ветвей;
  • Тромбозе центральной вены сетчатки (формировании тромба внутри нее), а также при тромбозе ее ветвей.

В качестве профилактического средства Гемаза может быть назначена для предупреждения развития спаечного процесса в послеоперационном периоде после удаления глаукомы.

Противопоказания

Применение Гемазы, по инструкции, противопоказано при:

  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Состояниях, которые характеризуются повышенным риском развития кровотечений (включая геморрагические диатезы);
  • Кровотечениях из органов пищеварительного тракта;
  • Инфекционном (бактериальном) эндокардите;
  • Туберкулезе в активной (открытой) форме;
  • Пролиферативной ретинопатии (сопровождающихся глиозом диабетических ретинопатиях III-IV степени);
  • Артериальной гипертензии, при которой показатель диастолического давления выше 105 мм рт. ст.;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Гипертоническом кризе (это связано с вероятностью развития рецидива кровоизлияния в глаз);
  • Тяжелой форме гепатоцеллюлярной недостаточности, при которой показатель концентрации альбумина в крови не превышает 3 г;
  • Беременности;
  • Грудном вскармливании.

Поскольку нет достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения Гемазы в педиатрии, препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.

Для приготовления раствора Гемаза для парабульбарного (через кожу в области нижнего века) или субконъюнктивального (под конъюнктиву глаза) введения содержимое одной ампулы необходимо развести 0,5 мл физиологического раствора. Полный курс лечения Гемазой предполагает введение 10 разовых доз препарата.

При кровоизлияниях в переднюю камеру глаза (гифемах), а также в случаях, характеризующихся интенсивным выпотом фибрина, свежеприготовленный раствор Гемаза следует применять для промывания передней камеры глаза.

Чтобы приготовить лекарство, лиофилизированную массу из одной ампулы разводят в 1 мл раствора хлорида натрия, после чего отбирают от 0,2 до 0,1 мл полученного раствора и еще раз разводят его до 0,5 мл стерильным физиологическим раствором.

Для приготовления раствора для интравитреального введения содержащуюся в одной ампуле лиофилизированную массу Гемаза разводят в 1 мл раствора хлорида натрия, после чего отбирают 0,1 мл и еще раз разводят его 0,1-0,2 мл стерильного физраствора, соответственно, до объема 0,2 или 0,3 мл. Полученный объем препарата предназначен для однократного интравитреального введения.

  • Наличие выпота фибрина или гифемы после операции по удалению катаракты предполагает парабульбарное или субконъюнктивальное введение Гемазы, а также уколы в переднюю камеру глаза.
  • При кровоизлияниях в сетчатую оболочку глаза или его стекловидное тело, а также при окклюзионных поражениях зрительного нерва или сосудов сетчатки пациенту показано парабульбарное введение раствора.
  • При гемофтальме и фибриноидном синдроме Гемазу следует вводить интравитреально.

Для предупреждения развития спаечного процесса после перенесенной антиглаукоматозной операции лиофилизат разводят в соотношении, которое указано для субконъюнктивальных инъекций. А вводят препарат в этом случае в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде. По усмотрению хирурга может быть назначено от 1 до 3 уколов.

Побочные действия

Применение Гемазы может сопровождаться побочными эффектами, которые чаще всего выражаются в виде аллергических реакций, проявляющихся:

  • Отеком и гиперемией лица (на стороне введения лекарства);
  • Воспалением теновой капсулы глаза (проявляется снижением подвижности глазного яблока, гиперемией и хемозом конъюнктивы).

Особые указания

  1. При развитии у пациента артериальной гипотензии и брадикардии следует приостановить лечение Гемазой до тех пор, пока не стабилизируется артериальное давление и не нормализуется показатель частоты сердечных сокращений.
  • Для снижения вероятности развития кровоизлияний при проведении хирургических операций одновременно с Гемазой рекомендуется применять этамзилат – по 250-500 мг внутримышечно.
  • Средство следует с осторожностью применять в сочетании с другими тромболитиками.
  • В период лечения данным препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Аналоги

Структурным аналогом Гемазы является препарат Пуролаза.

К группе лекарственных средств с аналогичным механизмом действия относятся Актилизе, Зигрис, Метализе, Сепратин, Стрептодеказа, Стрептокиназа, Тромбовазим, Тромбофлюкс, Урокиназа Медак, Фибринолизин, Целиаза, Эберкиназа, Фортелизин, Тромбовазим.

Сроки и условия хранения

Гемаза – препарат рецептурного отпуска. Согласно рекомендациям производителя, хранить ампулы следует в затемненном месте при температуре от 2 до 20 ºС. Срок годности лиофилизата – 4 года.

Источник: https://spravka03.net/gemaza.html

Гемаза: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Гемаза: инструкция по применению в офтальмологии

В офтальмологической практике широко используется препарат Гемаза, созданный на основе проурокиназы рекомбинантной. Он действует фибринолитически и тромболитически. Препарат назначают для лечения гифемы, гемофтальмов разного генеза, последствий травм органа зрения и в послеоперационном периоде.

Состав, форма выпуска

  • Лиофилизат, который используют для изготовления стерильного раствора.
  • Основное действующее вещество – рекомбинантная проурокиназа 5000ЕД.
  • Дополнительные ингредиенты: декстран-40, натрия хлорид.

Выпускается в стеклянных ампулах объемом 1 либо 2 мл, расположенных на ячейковой подложке. В картонной пачке находится 5 ампул и аннотация.

Фармакологическое действие

Гемаза является рекомбинантным активатором плазминогена урокиназного типа, катализирующим реакцию превращения фибриногена в фибрин. Это фибринолитик, растворяющий фибриновые сгустки. Специфическая ферментная активность препарата наблюдается от 4500 до 5500ЕД в ампуле.

После введение Гемазы в периокулярное пространство через два часа определяется наибольшее ее содержание в органе зрения, спустя двенадцать часов можно обнаружить только остатки действующего вещества.

При внутриглазном введении лекарственного препарата стоит ожидать наибольшего эффекта.

Из-за того, что в офтальмологии применяются только невысокие дозы вещества, создать нужную концентрацию для его системного воздействия невозможно.

Показания к применению

Фибринолитический препарат Гемазу следует назначать для лечения следующей патологии органа зрения:

  • гифема, гемофтальм,
  • субретинальные, интра- или периретинальные кровоизлияния,
  • тромбоз либо окклюзия центральной вены глаза,
  • профилактика послеоперационных осложнений при оперативном лечении глаукомы,
  • фибриноидный синдром.

Способ применения и дозы

В случае введения вещества субконъюнктивально или в ретробульбарное пространство следует растворить в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида содержимое одной ампулы. Курс лечения составляет десять дней.

Для промывания передней камеры глаза в случае массивного выпота фибрина либо при гифеме следует сначала растворить в одном миллилитре физиологического раствора натрия хлорида содержимое одной ампулы, а после взять шприцом 0,1или 0,2 мл полученного раствора и долить раствора натрия хлорида изотонического до полмиллилитра.

При интравитреальном введении препарата можно достигнуть самой высокой концентрации его в тканях глаза.

Для интравитреальной инъекции необходимо сначала содержимое одной ампулы растворить в одном миллилитре изотонического раствора натрия хлорида, а после взять оттуда шприцом 0,1мл полученного раствора и разбавить стерильным раствором 0,9% натрия хлорида в объеме 0,1 или же 0,2мл. До 0,3 мл получено раствора вводится в глазное яблоко.

Парабульбарно или субконъюнктивально препарат вводят в случае фибринозного выпота или же при гифеме. При этой патологии вещество можно вводить и в переднюю камеру глаза.

В случае окклюзивных поражений сетчатки либо зрительного нерва, кровоизлияния в стекловидное тело или сетчатку глаза следует выполнить парабульбарную инъекцию.

Интравитреально Гемазу стоит вводить при наличии фибриноидного синдрома или гемофтальмов различного происхождения.

С цель профилактики спаечного процесса после оперативного лечения глаукомы по решению хирурга выполняют от одной до трех инъекций препарата в фильтрационную подушку.

Читайте также:  Видисик - гель для глаз: инструкция по применению и фармакологическое действие

Противопоказания

Препарат Гемаза противопоказан в случае:

  • гиперчувствительности к одному из ингредиентов,
  • высокого риска развития кровотечения, особенно при наличии у пациента заболеваний кроветворной системы,
  • активной фазы туберкулезного процесса,
  • бактериального эндокардита,
  • желудочно-кишечного кровотечения,
  • сахарного диабета, осложненного пролиферативной диабетической ретинопатией и глиозом III –IV степени тяжести,
  • гипертензивной болезни с высоким диастолическим давлением,
  • гипертонического криза,
  • ХПН и выраженной гепатоцеллюлярной недостаточности.

Не следует вводить препарат лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций, снижения подвижности глазного яблока.

Передозировка

Введение высоких доз препарата может стать причиной повторных интраокулярных кровотечений, а введение его в дозе, превышающей 5000ЕД, значительно повышает риск активации аллергических процессов.

При передозировке данного препарата или перед операцией, которая выполняется на фоне введенной Гемазы, следует внутримышечно ввести 250-500мг 45 раствора натрия этамзилата или два миллилитра дицинона.

Взаимодействие с другими средствами

Совмещать Гемазу и протеолитические средства, в том числе и инъекции колализина, не следует. К комбинации Гемазы с тромболитиками следует относиться с осторожностью. Допускается комбинированное применение Гемазы и кортикостероидных гормонов.

Условия хранения и особые указания

Прямого влияния препарата Гемаза на скорость реакций, необходимых для управления любым видом транспорта или выполнения функций, связанных с повышенным вниманием, работой с агрегатами и механическими средствами, не выявлено. Невзирая на это, следует либо вообще воздержаться от управления транспортом и работы с механическими устройствами, представляющими повышенную опасность, или проявлять при этом повышенную осторожность.

Препарат Гемаза нужно хранить в сухом темном месте, где температура воздуха колеблется от +2 до+20 градусов, исключив доступ детей.

Цена препарата

Препарат Гемаза можно приобрести в российских аптеках по цене 800 рублей за упаковку.

Отзывы о препарате Гемаза

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Гемаза, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/816-gemaza.html

ГЕМАЗА

Действующее вещество

— проурокиназа рекомбинантная (prourokinase)

Фармакологическое действие

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) — фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Показания

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Противопоказания

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед.

, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., травма головы давностью до 4 нед.

), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч.

в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Дозировка

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально — в офтальмологической практике.

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

  • Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
  • Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

Особые указания

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.

С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gemase/

Гемаза

Гемаза – фибринолитическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Проурокиназа (Prourokinase).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата в ампулах.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
проурокиназа рекомбинантная 5000 МЕ
Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, декстран 40.

Показания к применению

Для введения интравитреально, парабульбарно, субконъюнктивально, в переднюю камеру глаза применяется при следующих заболеваниях:

  • гемофтальм, гифема;
  • фибриноидный синдром различного генеза;
  • интраретинальные, субретинальные и преретинальные кровоизлияния;
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
  • спаечный процесс после антиглаукомных операций (с целью профилактики).

Противопоказания

  • повышенная вероятность развития кровотечений – обширная травма или обширное оперативное вмешательство давностью до 4 недель, кровотечения из желудочно-кишечного тракта давностью до 4 недель, травма головы давностью до 4 недель, внутриспинномозговые или внутричерепные вмешательства давностью до 8 недель;
  • склонность к кровоточивости (включая гемофилию, геморрагический диатез, тромбоцитопению и др.);
  • диабетическая геморрагическая ретинопатия;
  • реанимационные процедуры (в том числе сердечно-легочная реанимация дольше 10 минут);
  • состояние после перенесенного геморрагического инсульта (в том числе в анамнезе пациента);
  • подозрение на расслоение аневризмы аорты;
  • септический эндокардит;
  • патологии печени с тяжелым нарушением системы гемостаза;
  • пункция крупных сосудов (к примеру, подключичной вены);
  • кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), повышение САД до 180 мм рт. ст. и более или ДАД до 110 мм рт. ст. и более;
  • период вынашивания ребенка;
  • детский и подростковый возраст;
  • гиперчувствительность к проурокиназе и прочим составляющим компонентам препарата.

Инструкция по применению Гемаза (способ и дозировка)

В кардиологической практике препарат вводится внутривенно, в офтальмологической – субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально.

Для получения дозы 5000 МЕ содержимое 1 ампулы разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

  • Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме содержимое 1 ампулы разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида. 0,2 мл или 0,1 мл полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
  • Для интравитреального введения содержимое 1 ампулы разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида. 0,1 мл полученного раствора разбавляется до 0,2-0,3 мл 0,9% раствором натрия хлорида и вводится интравитреально однократно.
  • При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты препарат вводится субконъюнктивально, парабульбарно, либо в переднюю камеру.
  • При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва препарат вводится парабульбарно.
  • При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме ЛС вводится интравитреально.
  • Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях ЛС разводится в концентрации, показанной для субконъюнктивальных инъекций, и вводится в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций.

Побочные эффекты

Применение Гемаза может спровоцировать следующие побочные действия:

  • сердечно-сосудистая система: понижение АД;
  • свертывающая система крови: кровоизлияния разной степени тяжести из мест операционных разрезов и пункций;
  • аллергические проявления: высыпания на коже, гиперемия и отек кожи лица на стороне введения раствора, аллергический тенонит (ухудшение подвижности глазного яблока, гиперемия конъюнктивы, хемоз).

Передозировка

Симптомы передозировки Гемаза: рецидив внутриглазных кровотечений. При введении свыше 5000 МЕ однократно есть риск развития аллергии и усугубления признаков побочного действия. При проведении оперативного лечения прием повышенных доз может вызвать обильные кровотечения.

Аналоги

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гемаза обладает тромболитическим действием. Препарат специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) – фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Особые указания

  • При развитии брадикардии (ЧСС меньше 50 уд/мин) и артериальной гипотензии (САД меньше 90 мм рт. ст.) требуется приостановить введение раствора до нормализации показателей ЧСС и АД.
  • При проведении хирургических вмешательств на фоне воздействия проурокиназы показано внутримышечное введение этамзилата (в частности, в дозе 250-500 мг). Это помогает уменьшить риск развития кровоизлияния.
  • Используется с особой осторожностью в комбинации с другими троболитическими препаратами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +2…+20 °С.

Срок годности – 4 года.

Источник: https://dolgojit.net/gemaza.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector