Глазные капли Симбринза: инструкция по применению и противопоказания, отзывы покупателей

При повышенном внутриглазном давлении (ВГД) применяются препараты, содержащие бета-блокаторы. Такие средства подходят не всем пациентам, так как противопоказаны при некоторых заболеваниях сердца и респираторных инфекциях. Прекрасной альтернативой существующим медикаментам является новое лекарство Симбринза (Simbrinza). Оно не содержит бета-блокаторов и эффективно снижает внутриглазное давление при глаукоме.

Лекарственное средство получило одобрение Управления по контролю и качеству медикаментов США (FDA) в 2013 году.Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

В третьей фазе испытания на добровольцах препарат показал значимые результаты, так как снизил ВГД более чем на 30% от показателей на начало лечения.

О производителе

Производителем является американская фармацевтическая компания Алкон (Alcon). Ее деятельность направлена на разработку и производство продукции медицинского назначения в области офтальмологии. Компания имеет подразделения за пределами США, а ее штаб-квартира расположена в Форт-Уэрт.

Алкон разрабатывает медицинские изделия и медикаменты, предназначенные для терапии болезней глаз, среди которых глаукома, патологии сетчатки, катаракта. Так же она имеет направление по коррекции зрения с помощью контактных линз.

Инструкция по применению

Перед началом терапии пациенту рекомендуется ознакомиться с аннотацией, которая содержит важную информацию о лекарстве и возможных побочных эффектах.

Лекарственная форма

Симбринзу выпускают в виде суспензии, которую закапывают в глаза.

Описание и состав

В состав комбинированного препарата включены два активных компонента:

  • бринзоламид (brinzolamide) — 10мг/1мл;
  • бримонидин тартрат (brimonidine tartrate) — 2 мг/1мл.

Активные вещества дополнены вспомогательными компонентами, необходимыми для формирования устойчивой лекарственной формы.

Суспензия представляют собой белую однородную жидкость. Она разлита по флаконам (по одному или три в картонной коробке) с дозатором.

Фармакологическая группа

Simbrinza является антиглаукомным, миотическим медикаментозным средством, относится к ингибиторам карбоангидразы и агонистам альфа-2-адренергических рецепторов.

Фармакологическое действие

Механизм действия двух активных веществ различен, но они оба уменьшают глазное давление путем снижения выработки внутриглазной жидкости. Бринзоламид ингибирует фермент карбоангидразу, а бримонидин — фермент аденилатциклазу. Второе вещество так же способствует увеосклеральному оттоку внутриглазной жидкости.

Фармакокинетика

После закапывания суспензии в глаза, активные компоненты адсорбируются через роговицу и связываются с соответствующими ферментами. Они так же попадают в системный кровоток, но в незначительных количествах. Из организма выводится преимущественно через почки.

Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

Показания к применению

Прямым назначением Симбринзы является снижение внутриглазного давления, если терапия единственным активным веществом не дает необходимого эффекта.

Лекарство применяется для лечения пациентов с диагнозом:

  • глазная гипертензия;
  • открытоугольная глаукома.

Противопоказания

Препарат категорически нельзя применять в следующих случаях:

  • аллергия на активные или вспомогательные компоненты лекарства;
  • при лечении ингибиторами моноаминоксидазы;
  • если пациенту меньше 8 лет;
  • при повышенной кислотности крови;
  • серьезные проблемы с работой почек.

Согласно инструкции по применению, Simbrinza не рекомендуют применять в подростковом возрасте, так как клинические испытания на пациентах младше 18 лет не проводились. По этой же причине капли не назначают при закрытоугольной глаукоме и для лечения во время беременности.

Применение и дозы

Капли закапывают в один или оба глаза (в зависимости от поражения органов зрения) 2 раза в сутки, через равный интервал времени.

Флакон имеет фиксатор доз, который отмеряет необходимую дозировку суспензии. В глаз однократно закапывают только одну каплю.

Если время применения медикамента пропущено, то нельзя капать две капли сразу, рекомендуется продолжить лечение со следующего закапывания.

Перед использованием флакон тщательно встряхивают. Сразу после закапывания следует закрыть веки на одну, две минуты, либо слегка надавить кончиком пальца на носослезное отверстие. Такие действия снизят скорость адсорбции активных веществ, уменьшат побочные реакции и улучшат эффективность препарата на местном уровне.

Необходимо следить за чистотой кончика флакона. Чтобы он не загрязнился, следует избегать его соприкосновения с кожей, ресницами или пальцами. После использования лекарства флакон плотно закрывают крышкой.

При необходимости применения других глазных капель нужно выждать некоторое время, минимум 5 минут.

Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

Побочные действия

Согласно инструкции по применению, использование капель Симбринза может сопровождаться разными нежелательными реакциями. Чаще всего пациенты жалуются на следующие явления:

  • глазную гиперемию;
  • аллергию на глазах;
  • горечь, сухость во рту;
  • дискомфорт, боль в глазах;
  • нечеткость зрения;
  • побледнение конъюнктивы;
  • головокружение;
  • сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с рядом медикаментов может изменять их терапевтическую эффективность, либо усиливать побочные эффекты.

Simbrinza не рекомендуется совмещать со следующими лекарствами:

  • ингибиторами моноаминоксидазы;
  • ЦНС-депрессантами;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • сердечными гликозидами;
  • пероральными ингибиторами карбоангидразы;
  • ингибиторами CYP3A4;
  • гипотензивными средствами.

Совместимость с алкоголем

При лечении Симбринзой нельзя употреблять алкогольные напитки.

Особые указания

Глазные капли предназначены исключительно для местного применения. Нельзя глотать суспензию.

Пациентам, которые носят контактные линзы, имеют повреждения роговицы или страдают сахарным диабетом, следует лечиться под строгим контролем врача, так как могут возникнуть осложнения.

Медикамент применяют с осторожностью при наличии депрессии, недостаточности коронарного или мозгового кровообращения, облитерирующего тромбангиита, феномена Рейно.

Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

Если пациенты носят контактные линзы, то при применении препарата их нужно снимать. Надевать можно лишь через четверть часа после закапывания.

Активные вещества способны проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лечение не проводится.

Среди побочных эффектов лекарства описаны состояния сонливости, головокружения, временная нечеткость зрения, что может стать преградой для управления автомобилем или сложными механизмами.

Передозировка

При передозировке необходимо оценить электролитный баланс, так как с этой стороны возможны нарушения. У пациента могут наблюдаться снижение артериального давления, ацидоз, сонливость, бледность кожи, брадикардия, угнетение дыхания, потеря сознания и некоторые другие явления. Лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения

Симбринзу хранят в сухом помещении при комнатной температуре, в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Следует оградить детей от доступа к препарату.

Срок годности

Закрытые капли пригодны к использованию в течение двух лет с даты производства. После вскрытия средство можно применять на протяжении одного месяца.

Аналоги

Simbrinza состоит из двух активных компонентов, которые могут входить в состав других лекарств. Аналогичным действием обладают капли Азопт, Бринзоламид, Дорзамед, Бринзопт, Бримонидин.

Симбринза, в отличие от этих медикаментов, является комбинированным препаратом с усиленным действием и применяется тогда, когда другие аналогичные средства не приводят к нужному терапевтическому эффекту.

Цена в России и как купить препарат

Данные глазные капли не продаются в нашей стране. Их можно купить через посредников, которые работают с аптеками иностранных государств. По Москве и Санкт-Петербургу суспензию доставляют курьеры, а в другие города лекарство отправляют через почту России.

Стоимость Симбринзы из Германии составляет порядка 130 евро за упаковку, содержащую три флакона по 5 мл. При покупке нескольких упаковок посредники предлагают скидки.

Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

Отзывы врачей

Елена Корягина, офтальмолог: «Несмотря на то, что капли Simbrinza появились на рынке несколько лет назад, они уже зарекомендовали себя с хорошей стороны. Этот препарат выгодно отличается тем, что имеет небольшое количество побочных эффектов и при этом справляется с заболеванием тогда, когда монотерапия другими лекарствами не помогает.»

Отзывы покупателей

Тамара Королева, 48 лет: «Моя мама уже длительное время страдает открытой глаукомой. Операцию делали, разные капли закапывали, а зрение все падает. К тому же появились разные побочные эффекты.

Врач порекомендовала лечение Симбринзой. Хоть лекарство и дорогое, но все же я заказала его через интернет и начала лечить маму. Через несколько недель краснота глаз прошла, а зрение стало лучше.

Как обезопасить себя от подделки

Для того чтобы купить лицензионный препарат, следует делать заказ только на официальных сайтах посредников. Такие продавцы покупают медикаменты в аптеках иностранного государства и предоставляют покупателю чеки. Для большей безопасности можно заказать Simbrinza наложенным платежом. Когда лекарство придет, нужно все тщательно проверить, а только затем производить оплату.

Результаты клинических испытаний

При тестировании комбинированного препарата в третьей фазе исследования приняли участие 1300 добровольцев с диагнозом открытоугольная глаукома. Лечение продолжалось на протяжение трех месяцев. Одновременно с ним проводилась терапия каждым компонентом по отдельности.

Лечение Симбринзой оказалась значительно эффективнее, чем монотерапия. На третьем месяце терапевтического курса внутриглазное давление снизилось до 9 мм.рт.ст., по сравнению с изначальными показателями, которые в среднем составили около 30 мм.рт.ст.

Самыми распространенными побочными эффектами были раздражение глаз, временное ухудшение зрение, изменение вкуса.

Условия продажи в аптеках

Для заказа медикамента через посредников не требуется рецепт. Достаточно лишь назвать наименование препарата и необходимое количество упаковок.

Источник: https://med88.ru/preparaty/simbrinza/

Симбринза препарат, инструкция и описание лекарства simbrinza Украина

Что такое Симбринза?

Симбринза офтальмологические капли содержат комбинацию бримонидин и бринзоламид. Бримонидин и бринзоламид уменьшают количество жидкости в глазу, что снижает давление внутри глаза.

Симбринза используется для лечения открытоугольной глаукомы или окулярной гипертензии (высокое давление внутри глаза).

Симбринза может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Симбринза не следует давать ребенку в возрасте до 2 лет.

Симбринза может вызвать сонливость у некоторых пациентов. Соблюдайте осторожность при движении, управлении машиной или выполнении других опасных действий.

Прекратите использование Симбринзы и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть размытое или туннельное зрение, боль в глазах, см. Ореолы вокруг огней, покраснение глаз или сильный дискомфорт.

Соблюдайте особую осторожность, чтобы кончик бутылки капельницы не касался глаз, кожи вокруг глаз или пальцев. Микробы могут распространиться в бутылку с лекарством, если вы коснетесь кончика бутылки.

Перед использованием Simbrinza

  • Вы не должны использовать Симбринзу, если у вас аллергия на бримонидин или бринзоламид.
  • Симбринза не следует давать ребенку в возрасте до 2 лет.
  • Чтобы убедиться, что Симбринза безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
  • Болезнь почек;
  • болезнь печени;
  • Застойная сердечная недостаточность, болезнь коронарной артерии, история инсульта или сгусток крови;
  • Высокое или низкое кровяное давление;
  • Проблемы с циркуляцией, такие как синдром Рейно (онемение или ощущение холода в ваших пальцах или пальцах ног);
  • депрессия;
  • Аллергия на сульфамидные препараты; или
  • Узкоугольная глаукома.

УЛХ беременности категории C. Не известно, будет ли Симбринза вредить нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, попадает ли бримонидин и бринзоламид в грудное молоко или если это может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как следует использовать Симбринзу?

Используйте Simbrinza точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Читайте также:  Вирусный кератит: лечение и симптомы патологии, диагностика болезни

Не используйте это лекарство при ношении контактных линз. Симбринза может содержать консервант, который может обесцветить мягкие контактные линзы. Подождите не менее 15 минут после использования этого лекарства, прежде чем вставлять контактные линзы.

  1. Мойте руки перед использованием глазных капель.
  2. Встряхните глазные капли хорошо перед каждым использованием.
  3. Чтобы применить глазные капли Симбринза:
  • Немного наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы создать маленький карман. Удерживайте капельницу над глазом кончиком вниз. Посмотрите вверх и удалите капельницу и выжмите капли.
  • Закройте глаза на 2 или 3 минуты, когда голова закружилась, не моргая и не щурясь. Аккуратно нажмите пальцем на внутренний угол глаза около 1 минуты, чтобы жидкость не стекала в ваш отрывной канал.
  • Используйте только количество капель, назначенных вашим врачом. Если вы используете более одной капли, подождите около 5 минут между каплями.
  • Подождите не менее 5 минут, прежде чем использовать любые другие глазные капли, назначенные вашим врачом.

Не прикасайтесь к кончику глазной капельницы или не кладите ее прямо на глаз. Загрязненная капельница может заразить глаз, что может привести к серьезным проблемам со зрением.

Не используйте глазные капли Simbrinza, если жидкость изменила цвет или в нем есть частицы. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Немедленно сообщите врачу, если у вас есть какая-либо травма глаз или инфекция, или если вам требуется операция любого типа, особенно операция на глаз.

Храните Simbrinza при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать. Держите бутылку плотно закрытой, если она не используется.

Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Ожидается, что передозировка Симбринзы будет опасной. Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную линию Poison по телефону 1-800-222-1222, если кто-то случайно проглотил лекарство.

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции ro Simbrinza: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

У вас могут быть другие признаки аллергической реакции, которые развиваются медленнее при использовании этого лекарства. Позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Внезапная печеночная недостаточность — тошнота, рвота, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз), путаница, быстрое увеличение веса (особенно в вашей средней части);
  • Подавление костного мозга — внезапная слабость или плохое чувство, лихорадка, озноб, боль в горле, язвы на ртах, красные или опухшие десны, проблемы с глотанием, бледная кожа, ощущение легкомысленности или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания; или
  • Сильная реакция на кожу — лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Прекратите использовать это лекарство и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах, или наблюдение за ореолами вокруг огней; или
  • Отек глаз, покраснение, сильный дискомфорт, образование коры или дренажа (могут быть признаки инфекции).

Общие побочные эффекты Симбринза могут включать:

  • Помутнение зрения;
  • Мягкий зуд, покраснение или раздражение глаз; или
  • Сухость во рту, неприятный вкус.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Какие другие лекарства повлияют на Симбринзу?

Другие препараты могут взаимодействовать с Симбринза, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/simbrinza

Симбринза — средство, понижающее ВГД без бета-блокаторов

Как сообщается в пресс-релизе фирмы Алкон (Alcon), Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило суспензию Симбринза (Simbrinza) как препарат в составе комбинированной терапии без бета-блокатора для снижения ВГД у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Суспензия, которой пациенты должны пользоваться трижды в день, содержит тартрат бримонидина 0,2% (агонист альфа-2-адренергического рецептора) и бринзоламид 1% (ингибитор карбоангидразы) в многодозовом флаконе.

Одобрение FDA Симбринзы основывается на данных двух клинических испытаний ключевой 3-ей фазы, включавших около 1300 пациентов. Эти испытания проводились для оценки безопасности и эффективности комбинации 1,0%-ного бринзоламида и 0,2%-ного бримонидина, применявшейся трижды в день, по сравнению с такой же дозировкой каждого из компонентов в отдельности.

Оба испытания достигли своей цели, продемонстрировав, что Симбринза статистически превзошла каждый из компонентов суспензии в отношении среднего значения ВГД к третьему месяцу на всех этапах исследования.

Так, в обоих исследованиях использование Симбринзы в течение трёх месяцев привело к снижению ВГД на 5-9 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями.

Средние значения ВГД пациентов в самом начале исследований составляли от 22 до 36 мм рт. ст.

В обоих трёхмесячных исследованиях наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, которых лечили Симбринзей, оказались: нечёткое зрение, раздражение глаз, дисгевзия (изменение вкусовых ощущений), ощущение сухости во рту и аллергические реакции глаз (перечислено в порядке снижения частоты возникновения среди 3-5% пациентов, у которых эти эффекты проявлялись). Сообщается о прекращении лечения — главным образом вследствие побочных реакций — среди 11% пациентов, применявших Симбринзу. Параметры безопасности этого комбинированного средства сравнимы с теми, которые наблюдаются у каждого из отдельных компонентов состава. Как сообщила фирма Алкон, не было отмечено существенных сердечно-сосудистых или лёгочных осложнений при использовании Симбринзы ни в одном из проведённых клинических испытаний.

FDA одобрило новый офтальмологический препарат Симбринза (Simbrinza) производства фармацевтической компании Alcon (подразделение Novartis, специализирующееся на разработке и выпуске препаратов для глаз).

Лекарственное средство представляет собой комбинированный препарат в форме суспензии, в состав которого входят фиксированные дозы селективного агониста альфа-2-адренергичных рецепторов бримонидин тартрата (brimonidine tartrate) 0,2% и ингибитора карбоангидразы бринзоламида (brinzolamide) 1%.

Препарат Симбринза предназначен для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Одобрению комбинированного препарата Симбринза способствовали результаты двух основных клинических исследований III фазы с участием порядка 1300 пациентов, в которых лекарственное средство продемонстрировало высокую эффективность и способность снижать внутриглазное давление на 21-35%.

В ходе испытаний оценивались эффективность и безопасность комбинации фиксированных доз бримонидин тартрата 0,2% и бринзоламида 1% по сравнению с эффективностью и безопасностью применения каждого отдельного компонента Симбринза. Участники принимали препарат на протяжении трех месяцев.

Исследования показали, что Симбринза способствует достижению лучших результатов в снижении внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, чем каждый из компонентов в отдельности.

Применение препарата позволило добиться снижения его уровня на 5-9 мм рт. ст. от исходных показателей, которые до начала лечения были равны 22-36 мм рт. ст.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата Симбринза, чаще всего отмечались ухудшение зрения, раздражение глаз, нарушение вкусовых ощущений.

Препарат Симбринза является первым комбинированным лекарственным средством с фиксированными дозами без бета-блокаторов, предназначенным для снижения внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, который получил одобрение FDA.

Новое безопасное средство для лечения глаукомы

Глазные капли Симбринза: инструкция, противопоказания

Средство включает в свой состав бринзоламид (1%) — ингибитор карбоангидразы и тартрат бримонидина (0,2%), который является агонистом альфа-2-адренергических рецепторов. Параметры безопасности данной суспензии сравнимы с теми, что наблюдаются у каждого из компонентов состава по отдельности. Как сообщили в компании «Алкон», производителя «Симбринзы», во время испытаний препарата случаев существенных сердечно-сосудистых либо легочных осложнений отмечено не было, что является весомым положительным моментом, ведь практически все имеющиеся лекарственные препараты для снижения ВГД среди побочных эффектов имеют нарушения сердечного ритма и бронхоспазм.

Одобрение «Симбринзы» FDA основывается на результатах двух клинических исследований ключевой третьей фазы, которые включали около 1300 пациентов.

Испытания проводили для оценки эффективности и безопасности комбинации бринзоламида и бримонидина, которая по условиям дозировки должна применяться трижды в день.

Кроме того, было проведено сравнение действия с той же дозировкой, но каждого компонента в отдельности.

Испытания увенчались успехом и продемонстрировали, что комбинированная «Симбринза» на порядок превзошла каждый отдельный компонент суспензии по среднему снижению ВГД к началу третьего месяца на всех этапах проверки. В обоих исследованиях применение «Симбринзы» на протяжении трех месяцев привело к стойкому снижению внутриглазного давления (на 5-9мм рт. ст. от исходных значений).

Наиболее частыми побочными действиями «Симбринзы», выявленными в обоих испытаниях, оказались: нечеткость зрения, раздражение глаз, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений и аллергические проявления в области глаз. Сколько-нибудь серьезных сердечно-сосудистых и легочных осложнений не отмечено.

Источник: http://zrenie100.com/lekarstvennye-sredstva-dlya-glaz-retsepty-primenenie/simbrinza-sredstvo-ponizhayushhee-vgd-bez-beta-blokatorov.html

Инструкция по применению СИМБРИНЗА® (SIMBRINZA®)

Не проводилось исследований воздействия препарата Симбринза® на глаза пациентов с узкоугольной глаукомой, и его использование данным пациентам не рекомендуется.

Читайте также:  Акантамебный кератит: способы лечения и симптомы патологии, профилактика болезни

Не исследовано возможное воздействие бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с угрозой поражения роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток). В частности, не были обследованы пациенты, носящие контактные линзы. Рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов при использовании бринзоламида, т.к.

ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы и ношение контактных линз может увеличить риск повреждения роговицы. Рекомендован тщательный контроль пациентов с угрозой поражения роговицы, в частности пациентов с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Препарат Симбринза® можно использовать при ношении контактных линз, при условии тщательного мониторинга состояния пациента.

Бримонидина тартрат может вызывать офтальмологические аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций, лечение должно быть прекращено. Имеются данные об отсроченных реакциях гиперчувствительности глаз при применении бримонидина тартрата, причем в некоторых случаях они сопровождались повышением ВГД.

Потенциальный эффект отмены препарата Симбринза® не изучен. Несмотря на то, что продолжительность ВГД-понижающего эффекта препарата Симбринза® не изучена, при применении бринзоламида ожидают снижение ВГД в течение 5-7 дней. ВГД-понижающий эффект бримонидина может быть более пролонгированным.

Системные эффекты

Препарат Симбринза® содержит бринзоламид, который является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, подвергается системному всасыванию.

При местном применении препарата возможно развитие побочных реакций, характерных для сульфонамидов.

При возникновении серьезных побочных реакций либо реакций гиперчувствительности использование данного препарата должно быть прекращено.

Нарушения со стороны сердца

После применения препарата Симбринза® у некоторых пациентов отмечалось незначительное понижение АД.

С осторожностью следует применять гипотензивные лекарственные средства и/или сердечные гликозиды одновременно с препаратом Симбринза®, а также применять препарат у пациентов с тяжелой или нестабильной и неконтролируемой формой сердечно-сосудистого заболевания (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Препарат Симбринза® с осторожностью следует применять у пациентов с депрессией, церебральной или коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией или облитерирующим тромбангиитом.

Нарушения кислотно-щелочного баланса

Нарушения кислотно-щелочного баланса наблюдались при пероральном назначении ингибиторов карбоангидразы.

Препарат Симбринза® содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, и, несмотря на местное применение, всасывается системно.

При местном применении препарата возможны побочные реакции, возникающие при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы (т.е. нарушение кислотно-щелочного баланса) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью применять у пациентов с риском почечной недостаточности, в связи с возможным развитием метаболического ацидоза. Препарат Симбринза® противопоказан пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

Не изучено применение препарата Симбринза® у пациентов с нарушением функции печени, необходимо соблюдать осторожность при лечении данных пациентов (см. раздел «Режим дозирования»).

Умственная активность

Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут оказывать негативное влияние на способность выполнять задачи, при которых требуется ясность сознания и/или физическая координация, у пожилых пациентов. Препарат Симбринза® подвергается системной абсорбции и поэтому даже при местном применении препарата возможны подобные нарушения.

Бензалкония хлорид

Препарат Симбринза® содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и приводить к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется снимать контактные линзы перед применением препарата Симбринза®. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 мин перед надеванием линз.

Известно, что бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. При частом или длительном применении необходим тщательный мониторинг.

Использование в педиатрии

Не доказана безопасность и эффективность применения препарата Симбринза® у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет.

Симптомы передозировки бримонидина (включая потерю сознания, артериальную гипотензию, гипотонию, брадикардию, гипотермию, цианоз и апноэ) были отмечены у новорожденных и младенцев, которым назначали глазные капли с бримонидином для лечения врожденной глаукомы. В связи с этим назначение препарата Симбринза® противопоказано детям до 2 лет.

Не рекомендовано применение препарата у детей от 2 лет и старше (особенно в возрасте от 2 до 7 и/или с массой тела

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/simbrinza.html

Симбринза: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный офтальмологический препарат относится к комбинированным противоглаукомным лекарственным средствам, поскольку обладает свойством снижать внутриглазное давление при местном применении.

Действующий компонент бримонидина тартрат является андреномиметиком, который производит стимулирующий эффект, воздействуя на альфа-2-адренорецепторы. Является агонистом указанных рецепторов. При этом его эффективность в их отношении в 1 тыс раз выше, сравнительно с альфа-1-адренорецепторами.

  • Следствием селективности бримонидина является отсутствие мидриатического и вазоконстрикторного эффекта относительно кровеносных сосудов русла микроциркуляции.
  • Гипотензивное влияние данного компонента обусловлено его способностью снижать производство внутриглазной жидкости, а также способностью повышать отток указанной жидкости по увеосклеральным путям.
  • Метаболизируясь в печени, выводится из организма в основном через почки.
  • Бринзоламид способствует снижению количества вырабатываемой глазной жидкости и улучшает ее отток из глаза, что также способствует снижению внутриглазного давления.
  • Основные активные компоненты: бримонидина тартрат, бринзоламид.
  • Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, карбомер, кислота борная, маннит, натрия хлорид, тилоксапол, соляная кислота и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
  • Выпускается в форме капель для глаз, поступает в аптечную продажу во флакончиках-капельницах объемом по 5 мл. В 1 мл препарата содержится:
  • — 10 мг бринзоламида;
  • — 2 мг бримонидина тартрат.

Показания

  1. Данный офтальмологический раствор применяют как в монотерапии, так и в комбинации для лечения:
  2. — повышенного внутриглазного давления (глаукомы, или офтальмогипертензии);
  3. — глаукомы (хронической открытоугольной глаукомы);
  4. — глаукомы, которая является следствием удаления линз (глаукомы при афакии).

Противопоказания

  • Указанный лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдается (или наблюдалась когда-либо ранее) реакция гиперчувствительности (аллергии) на применение одного из иных входящих в состав препарата компонентов.
  • Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и антидепрессантами, воздействующих на норадренергическую передачу, в частности, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, миансерином.
  • Также противопоказано применение при:
  • — нарушениях работы почек в тяжелой стадии;
  • — гиперхлоремическом ацидозе.
  • Не применяется в педиатрии до достижения 2-летнего возраста, а также у пациентов с весом менее 20 кг, поскольку на них исследования не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производить крайне нежелательно, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данные капли предназначены только для закапывания в область конъюнктивы глаза.

Оптимальная дозировка – по 1 капле 2 раза в сутки, с 12-часовыми временными интервалами.

Повышать дозировку не рекомендуется. Может применяться в течение длительного времени.

Пациенту следует помнить, что при глаукоме необходимо регулярный контроль внутриглазного давления.

При применении следует помнить о важности содержания флакона-капельницы в чистоте. Не следует прикасаться кончиком капельницы к роговице глаза, веку или конъюнктиве, чтобы не занести инфекцию.

Передозировка

  1. Передозировка данным препаратом обычно не вызывает особенных нежелательных явлений из-за низкой токсичности.
  2. В редких случаях, при значительном превышении дозировки при случайном приеме внутрь (у маленьких детей) наблюдались нарушения органов дыхания, в частности, бронхоспазмы.
  3. Рекомендуется немедленная отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

  • Обычно препарат абсорбируется в системный кровоток, он может вызвать такие побочные эффекты в виде:
  • — ангионевротического отека, аллергической крапивницы, сыпи, зуда, анафилактических реакций, отека лица, покраснения;
  • — сонливости, бессонницы, головной боли, головокружений, депрессии;
  • — нарушений зрения, изменений рефракции, зуда, покалывания, слезотечения, покраснения, блефарита, кератита, боли, конъюнктивита, светобоязни, сухости глаз, пигментации роговицы;
  • — астмы, бронхита, бронхоспазмов, одышки, кашля, ринита, ХОБЛ;
  • — повышения или снижения артериального давления, брадикардии, тахикардии;
  • — диспепсии, тошноты, сухости слизистой рта;
  • — гипотермии, мышечной гипотонии, апатии, бледности;
  • — ирита, кератоконъюнктивита, миоза, иридоциклита, нарушений четкости зрительного восприятия.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/simbrinza.htm

Симбринза инструкция, цена в аптеках на Симбринза — Аптека 911

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит бринзоламида 10 мг и бримонидина тартрата 2 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, карбомер 974Р, кислота борная, манит (E 421), натрия хлорид, тилоксапол, соляная кислота и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.

Форма выпуска

Капли глазные (по 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-tейнер». По 1 или 3 флакона в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Однородная суспензия белого или почти белого цвета, рН 6,5 (приблизительно).

Фармакологическое действие

Препарат Симбринза содержит два активных компонента: бринзоламид и бримонидина тартрат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой (ВКХ) и повышенным глазным давлением (ПВТ) путем подавления выработки внутриглазной жидкости, хотя механизм их действия различен.

Бринзоламид действует путем угнетения фермента карбоангидразы (СА-II) в цилиарной отрезке глаза, уменьшая образование ионов бикарбоната с последующим снижением транспортировки натрия и жидкости через цилиарная отрезок, что приводит к уменьшению выработки внутриглазной жидкости. Бримонидин, альфа-2-адренергический агонист, подавляет образование аденилатциклазы и выработки внутриглазной жидкости, которое обусловлено цАМФ. Кроме того, применение бримонидина приводит к улучшению увеосклерального оттока внутриглазной жидкости.

Применение детям

Европейское агентство по медицинским продуктов не требует выполнения обязательств предоставлять результаты исследований препарата Симбринза во всех подгруппах пациентов детского возраста при лечении глаукомы и глазной гипертензии.

Фармакокинетика

Абсорбция

После местного применения в глаз бринзоламид абсорбируется через роговицу. Он также всасывается в системный кровоток, где в эритроцитах прочно связывается с карбоангидразы. Концентрация этого компонента в плазме крови очень низкая. Период полувыведения у человека длится дольше (более 100 дней) через связывание с карбоангидразы в эритроцитах.

Читайте также:  Может ли ухудшиться зрение после лазерной коррекции: почему так бывает

Распределение

Результаты исследований у кроликов показали, что максимальная концентрация бринзоламида в глазу после местного применения наблюдается в тканях передней части глаза, как роговица, конъюнктива, внутриглазная жидкость, радужная оболочка и цилиарное тело. Содержание вещества в тканях глаза является длительным через связывание с карбоангидразы. Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы крови человека (около 60%).

Бримонидин демонстрирует сродство к пигментным структур глаза, особенно в радужной оболочки и цилиарного тела, благодаря известным свойствам связываться с меланином. Однако данные клинических и доклинических исследований безопасности применения подтвердили, что Бримонидин хорошо переносится и является безопасным при длительном применении.

Метаболизм

Бримонидин активно метаболизируется с помощью альдегид оксидазы с образованием 2-оксобримонидину, 3-оксобримонидину и 2,3-диоксобримонидину (основные метаболиты). Также наблюдается окислительное расщепление имидазольного кольца до 5-бром-6-гуанидин-хиноксалин.

Бринзоламид выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. У человека количество бринзоламида и N-дезетилбринзоламиду, что выводится с мочой, составляет 60% и 6% от дозы соответственно. Исследования у крыс демонстрируют также, что небольшое количество (около 30%) выводится с желчью, преимущественно в виде метаболитов.

Бримонидин выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. У крыс и обезьян часть метаболитов, которые выводятся с мочой, составляет 60-75% дозы при пероральном или внутривенном введении.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика бринзоламида является нелинейной через насыщенный связывания с карбоангидразы в крови и различных тканях. Равновесная концентрация вещества не увеличивается пропорционально увеличению дозы. И наоборот, Бримонидин демонстрирует линейную фармакокинетику в пределах диапазона дозирования, используемый в терапевтических целях.

Применение детям

Фармакокинетические свойства системного характера бринзоламида и бримонидина при применении детям отдельно или в комбинации не исследовали.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, у которых монотерапия не привела к достаточного снижения внутриглазного давления.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
  • Применение ингибиторов МАО (МАО).
  • Применение антидепрессантов, влияющих на норадренергическую передачу (например, трициклических антидепрессантов и миансерина).
  • Нарушение функции почек тяжелой степени.
  • Гиперхлоремический ацидоз.
  • Новорожденные и младенцы до 2 лет.

Способ применения и дозы

  1. Дозы
  2. Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста
  3. Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата Симбринза в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки.
  4. Применение пациентам с нарушениями функции печени и / или почек
  5. Применение препарата Симбринза пациентам с нарушениями функций печени не изучали, поэтому рекомендуется с осторожностью применять данный препарат для лечения этой категории пациентов.

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/simbrinza-d8268

Симбринза. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке. Купить по самой выгодной цене

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит бринзоламида 10 мг и бримонидина тартрата 2 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, карбомер 974Р, кислота борная, манит (E 421), натрия хлорид, тилоксапол, соляная кислота и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия белого или почти белого цвета, рН 6,5 (приблизительно).

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Антиглаукомных препараты и миотические средства. Ингибиторы карбоангидразы.

Фармакологические свойства

Препарат Симбринза ® содержит два активных компонента: бринзоламид и бримонидина тартрат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой (ВКХ) и повышенным глазным давлением (ПВТ) путем подавления выработки внутриглазной жидкости, хотя механизм их действия различен.

Бринзоламид действует путем угнетения фермента карбоангидразы (СА-II) в цилиарной отрезке глаза, уменьшая образование ионов бикарбоната с последующим снижением транспортировки натрия и жидкости через цилиарная отрезок, что приводит к уменьшению выработки внутриглазной жидкости. Бримонидин, альфа-2-адренергический агонист, подавляет образование аденилатциклазы и выработки внутриглазной жидкости, которое обусловлено цАМФ. Кроме того, применение бримонидина приводит к улучшению увеосклерального оттока внутриглазной жидкости.

Клиническая эффективность и безопасность

Среднесуточные показатели снижения ВГД при применении препарата Симбринза ® 2 раза в день составляли 8 мм рт. ст.

в ходе 6-месячного контролируемого клинического исследования механизма распределения компонентов, в котором принимали участие 560 пациентов с открытоугольной глаукомой (включая псевдоэксфолиативным или синдром диспергирования пигмента) и / или глазной гипертензией, у которых, по мнению исследователя, недостаточно контролировался ВТО при применении монотерапии или нескольких лекарственных средств для снижения ВГД и которые имели среднесуточные выходные показатели ВТО 26 мм рт. ст. У всех пациентов во время контрольных обследований в течение исследования наблюдалось статистически более значительное снижение среднего суточного ВТО при применении препарата Симбринза ® по сравнению с таковым при применении бринзоламида в дозе 10 мг / мл бримонидина 2 мг / мл 2 раза в день (см. Рисунок 1) .

Изменение средних а суточных показателей ВТО по сравнению с исходными показателями (09:00 + 2:00, +7 часов) (мм рт. Ст.) — Исследование механизма распределения компонентов

а — Среднеквадратичные значения, полученные из статистической модели, включающей в себя клинику, где проводилось исследование, исходный показатель ВТО в 9:00 и коррелированы показатели ВТО у одного пациента.

Все различия в лечении (Симбринза ® по сравнению с отдельными компонентами) были статистически значимыми с р = 0,0001 или меньше.

Средние снижения ВГД по сравнению с исходными показателями при каждом контрольном обследовании пациентов, которым применяли препарат Симбринза ® , были выше (6-9 мм рт.ст.), чем при монотерапии Бринзоламид (5-7 мм рт.ст.) или Бримонидина ( 4-7 мм рт.ст.). Средние показатели снижения ВГД в процентах после применения препарата Симбринза ® составляли 23-34%.

Процент пациентов, у которых ВОТ составлял менее 18 мм рт.

ст, был большим в группе, где применяли препарат Симбринза ® по сравнению с группой пациентов, которым применяли бринзоламид, во время контрольных обследований с девятого до двенадцатого протяжении 6-ти месяцев и больше, чем в группе пациентов, которым применяли Бримонидин, во время всех 12 контрольных обследований в течение 6-го месяца.

На 3-м месяце исследования процент пациентов, у которых ВОТ был менее 18 мм рт. ст., составил 61,7% в группе, где применяли препарат Симбринза ® , 40,1% — в группе пациентов, которым применяли бринзоламид и 40,0% — в группе пациентов, которым применяли Бримонидин во временной точке + 2:00 (время , что соответствует пику утренней эффективности) при проверке первичной эффективности.

В ходе контролируемого 6-месячного клинического исследования эффективности, к которому было привлечено 890 пациентов с открытоугольной глаукомой (включая псевдоэксфолиативным или синдром диспергирования пигмента) и / или глазной гипертензией, у которых, по мнению исследователя, недостаточно контролировался ВТО при монотерапии или в случае применения нескольких лекарственных средств для снижения ВГД и которые имели среднесуточные выходные показатели ВТО 26-27 мм рт.ст. при всех контрольных визитов в течение исследования, наблюдали соответствующую эффективность препарата Симбринза ® по сравнению с одновременным применением бринзоламида 10 мг / мл + бримонидина 2 мг / мл (табл.1).

Сравнение изменения среднесуточных показателей ВТО (мм рт. Ст.) С исходными показателями — исследование соответствующей эффективности

контрольный визит Симбринза ® , среднее значение а Бринзоламид + Бримонидин, среднее значение а
  • разница,
  • среднее значение а
  • (95% ДИ)
неделя 2
неделя 6
месяц 3
месяц 6 0,1 (-0,3, 0,4)

а — Среднеквадратичные значения, полученные из статистической модели, включающей в себя клинику, где проводилось исследование, исходный показатель ВТО в 9:00 и коррелированы показатели ВТО у одного пациента.

При каждом контрольном обследовании у пациентов, которым применяли препарат Симбринза ® или сопутствующее отдельные его компоненты, средние показатели снижения ВГД по сравнению с исходными значениями, оказались сходными (7-10 мм рт. Ст.).

Средние показатели снижения ВГД после применения препарата Симбринза ® находились в диапазоне от 25 до 37%. В ходе исследования на протяжении всех контрольных обследований процент пациентов, у которых ВОТ составлял менее 18 мм рт. ст.

, был похож в группе пациентов, которым применяли препарат Симбринза ® , и у тех, которым применяли Бримонидин и бринзоламид, в тех же временных точках в течение 6-ти месяцев исследования. На 3-м месяце исследования процент пациентов, у которых ВОТ менее 18 мм. рт.ст.

, составил 65,6% в группе, где применяли препарат Симбринза ® , и 63,7% — в группах, в которых применяли бринзоламид + Бримонидин во временной точке 2 часа (время, соответствует пику утренней эффективности) при проверке первичной эффективности.

применение детям

Европейское агентство по медицинским продуктов не требует выполнения обязательств предоставлять результаты исследований препарата Симбринза ® во всех подгруппах пациентов детского возраста при лечении глаукомы и глазной гипертензии (см. Раздел «Способ применения и дозы» по информации о применении детям).

После местного применения в глаз бринзоламид абсорбируется через роговицу. Он также всасывается в системный кровоток, где в эритроцитах прочно связывается с карбоангидразы. Концентрация этого компонента в плазме крови очень низкая. Период полувыведения у человека длится дольше (более 100 дней) через связывание с карбоангидразы в эритроцитах.

Бримонидин быстро абсорбируется в глаза после местного применения. У кроликов максимальная концентрация вещества в эти в большинстве случаев достигалась менее чем за 1:00 после применения. Максимальная концентрация в плазме крови человека составляет

Источник: https://bolen.com.ua/simbrinza-instrukcija-i-otzyvy-cena-v-apteke.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector