Озурдекс: инструкция по применению для глаз и побочные реакции средства

Препарат Озурдекс принадлежит к группе глюкокортикостероидных средств, угнетающих жизнеспособность белых кровяных телец и макрофагов путём ограничения транспорта лейкоцитов к очагу раздражения. В его задачу входит расстройство функции клеток иммунной системы к поглощению чужеродных твердых частиц, а также бактерий, вирусов и прочих патогенов.

Озурдекс: инструкция по применению для глаз, побочные реакции

Вещество регулирует и поддерживает лизосомальные мембраны, понижая плотность ферментов гидролаз в зоне раздражения. Благодаря выделению биогенных аминов уменьшается проницаемость мелких сосудов, подавляется тонус доброкачественных опухолей и коллагена.

Замедляя синтез ферментов фосфолипаз, медикамент подавляет образование жироподобных медиаторов физиологических процессов, относящихся к эйкозаноидам.

Снижает уровень обращающихся лимфоцитарных клеток, направляя их в лимфоидную ткань из сосудистого канала. Одновременно ингибирует синтез антител.

Дексаметазон мешает процессу выделения гипофизом бета-липотропина, но не влияет на количественное содержание бета-эндорфина. При непосредственном контакте с сосудами вызывает альфа-стимуляцию.

Озурдекс: инструкция по применению для глаз, побочные реакции

Активный компонент оказывает явное дозозависимое действие на процессы обмена углеводов, протеинов и липидов, благоприятствует образованию связи с аминокислотами в печени и почках.

Фармакологическое действие

В печеночной системе Озурдекс способствует депонированию глюкозы в метаболически активную форму – гликоген. Дексаметазон также не даёт возможности клеткам липидов захватывать глюкозу, активируя тем самым процесс их расщепления на жирные кислоты и глицерин.

Но по причине усиления воспроизводства инсулина стимулируется депонирование липидов (ожирение).

Озурдекс: инструкция по применению для глаз, побочные реакции

Дексаметазон способствует разделению сложных молекул на более простые комплексы в мышечной, жировой, костной структурах, а также в соединительной и лимфоидной тканях. Однако реакции катаболизма могут спровоцировать снижение роста в детском возрасте.

Длительное использование химпродукта возбуждает активность мозговых тканей, в результате чего понижается порог судорожных показаний. Отрицательным фактором является стимуляция секреции соляной кислоты с последующим развитием пептических язвенно-эрозивных очагов.

Системное введение препарата обуславливает комбинированное противовоспалительное, иммунодепрессивное, антипролиферативное и противоаллергенное воздействие. При наружном локальном нанесении отмечают еще и антиэкссудативное влияние.

В сравнении с гидрокортизоном дексаметазон в 30 раз сильнее по противовоспалительным качествам, при этом его минералокортикоидная активность не зафиксирована.

Озурдекс: инструкция по применению для глаз, побочные реакции

Основной действующий компонент в формуле лекарства представлен микронизированным дексаметазоном. Изготавливается в ручке-аппликаторе из пластика в виде стержня. Имплант.

Назначается Озурдекс в случае перорального метода введения для лечения подострого воспаления щитовидного органа, при наличии пониженных функций щитовидной железы, развивающейся офтальмопатии на фоне повышенного воспроизводства гормонов, бронхиальной астмы, нарушений в работе системы кроветворения, онкологии, при отечности тканей головного мозга, острой экземе.

Озурдекс: инструкция по применению для глаз, побочные реакции

Также средство используют при шоковых состояниях различной этиологии, онкологии головного мозга, повреждении черепа, неадекватном аллергеном ответе, небезопасных формах инфицирования, острой дисфункции ткани надпочечников, патологиях суставов и кровообразования.

В офтальмологии медикамент показан при аллергеном и негнойном раздражении конъюнктивы, век, радужной поверхности и цилиарного органа глазного яблока, склеры, после травмирования и хирургических операций.

Употребление Озурдекса способно привести к нежелательным реакциям в области:
• центральной нервно-психической структуры – упадочное настроение, видения, экстатическое состояние, спазмы капилляров головного мозга, судороги;
• эндокринной организации — невосприимчивость глюкозы, подавление функциональности коры надпочечников, патология Иценко-Кушинга;
• метаболизма и катаболизма – усиленное удаление из организма калия, увеличение веса, неадекватное расщепление азотистых соединений (протеинов), гипергидроз, рост уровня натрия в крови;
• сердечнососудистой системы – нарушение сердечного ритма, падение частоты сокращений сердца вплоть до полной остановки сердечной деятельности, распространение зоны омертвения ткани после инфарктов с угрозой разрыва сердца;
• органов пищеварения – тошнота с рвотой, воспаление поджелудочной железы, язвенно-эрозивные очаги желудка, анорексия, повышение тонуса печеночных ферментов.
В инструкции по применению указано о возможных осложнениях, возникающих со стороны зрительной системы, опорно-двигательного механизма, дерматологии. Не исключается появление акцидентных симптомов в деятельности иммунной структуры, сопровождающиеся неадекватным аллергическим ответом в форме кожных высыпаний, зуда, анафилактического шока.
В случае введения препарата методом инфузий возможно развитие некроза тканей в месте инъекции. При наружном нанесении наблюдается покраснение, жжение, изменение пигментации дермы, раздражение аллергенного характера, истончение кожного покрова.

Лекарство не допускается для недлительного применения в случае высокой сенситивности к основному действующему компоненту — дексаметазону.

В случае внутрисуставного внедрения ограничения касаются предшествующих пластических операций на суставах, патологии системы сворачивания крови, внутрисуставных переломов костной ткани, инфицирования и воспалений в суставах, общих заражениях инфекционными заболеваниями.
При использовании медикамента для наружного нанесения запрет распространяется на диагностированные всех типов инфекционные заражения, туберкулез, опухоли и сифилис кожи, раны, язвы, дерматиты. При заболевании органов зрения Озурдекс не показан при грибковом, бактериальном или вирусном инфицировании органа зрения, туберкулезе глаз, патологии роговицы, повышенном внутриглазном давлении.

Длительное лечение с использованием дексаметазона в период беременности и лактации способно привести к задержке развития плода. Введение препарата на конечном этапе беременности приводит к атрофии коры надпочечников у ребенка.

При пероральном введении и сложных формах патологий суточная норма лекарства составляет от 10 до 15 мг. При поддерживающей терапии дозировка сокращается до 2- 4,5 мг с делением её на протяжении суток на 2-3 приёма.
Инфузия проводится внутривенно капельным или струйным способом.

Продолжительность лечения составляет 3-4 дня с последующим переходом на введение поддерживающих доз с постепенным их снижением. Для лечения глаз Озурдекс необходимо закапывать по 1-2 капли через 1, максимум 2 часа. С уменьшением воспалительных процессов интервал между процедурами увеличивается до 4-6 часов.

Курс терапии составляет от одних- двух суток до месяца.
Запрещено употреблять детям до 2 годов, при зуде в районе заднего прохода – до 12 лет. Внимательно относится к использованию средства при гепатобилиарной и почечной деструкции.

Пациентам возрастной категории после 60 лет дозировка определяется на основании изучения индивидуальных особенностей организма и клинических показателей.

Совместное употребление Озурдекса и противопсихотических или антихолинергических препаратов может спровоцировать развитие катаракты и глаукомы. Дексаметазон снижает действенность инсулина и гипогликемических средств перорального введения.

Диуретики и исходный медикамент способствуют усиленному выведению калия. Нестероидные противовоспалительные фармпродукты, включая аспирин, повышают частоту развития нестероидных язв и кровоизлияний в органах пищеварительной системы.

Дексаметазон ухудшает переносимость гликозидов для сердца по причине недостатка калия. При одновременном введении с лекарствами, препятствующими свертыванию крови, наблюдается эффект снижения их влияния на сворачивание крови.

Совместное использование дексаметазона с:
• аминоглудетимидами и карбазепинами уменьшает эффективность дексаметазона;
• эфедрином ускоряет удаление дексаметазона из организма больного человека;
• празиквантелом уменьшает его плотность.

Прецедентов употребления средства Озурдекс в овердозах не зафиксировано. В случае возможной передозировки необходимо измерить внутриглазное давление, которое может повыситься.

Источник: https://wer.ru/opisanie/ozurdeks/

Вся информация о Озурдекс на Аптека.ру

Формы выпуска

  • импл. д/интравитр. введ. 700 мкг аппликатор, № 1

Описание лекарственной формы

  • импл. д/интравитр. введ. 700 мкг аппликатор

Фармакологическое действие

Дексаметазон — мощный кортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное действие и уменьшает образование отека путем снижения отложения фибрина, проницаемости капилляров и фагоцитарной инфильтрации в ответ на воспаление. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) — цитокин, который вырабатывается в повышенных концентрациях при урегулировании макулярного отека.

Он является мощным стимулятором проницаемости сосудов. Продемонстрировано, что кортикостероиды препятствуют экспрессии фактора роста эндотелия сосудов. Кроме того, кортикостероиды предотвращают высвобождение простагландинов, которые были идентифицированы как медиаторы кистоидного макулярного отека.

Лечение имплантатами Озурдекс у значительного числа пациентов улучшало остроту зрения с максимальной коррекцией менее15 символов через 90 дней после инъекции одного имплантата, по сравнению с исходными данными. Терапевтический эффект наблюдается в первой точке наблюдения на 30-й день (21,3% пациентов).

Максимальный эффект от лечения наблюдается на 60-й день (29,3% пациентов) и сохраняется положительным на протяжении всего времени до 90-го дня после инъекции (21,5% пациентов). Тенденция улучшения остроты зрения с максимальной коррекцией менее15 символов, после применения имплантата Озурдекс, стабильна на 180-й день (21,5% пациентов).

Во время клинических исследований установлено, что пациенты, которые получали лечение имплантатом Озурдекс, достигли следующих результатов, по сравнению с пациентами, которые не получали лечения имплантатом: * средний показатель изменения остроты зрения с максимальной коррекцией в сравнении с исходным уровнем являлся значительно больше во время всех наблюдений; * пациенты достигают улучшения остроты зрения в 3-й линии с максимальной коррекцией ранее, чем другие; * эффективность в предотвращении потери зрения; * значительное уменьшение толщины сетчатки и значительное снижение от исходного показателя на 90-й день. Терапевтический эффект, который подтверждается оценкой улучшения остроты зрения, обусловлен этим анатомическим изменением. До 180-го дня среднее снижение толщины сетчатки не является существенным. Результаты лечения в каждом временном промежутке всегда лучше после второго лечения, в сравнении с первым. Отсрочка второй инъекции на 6 мес приводит к ухудшению результатов лечения во время всех наблюдений.

Фармакокинетика

Данные по концентрации препарата в плазме крови были получены в подгруппе из 21 пациента в двух 6-месячных исследованиях эффективности перед дозированием на 7; 30; 60 и 90-й день после введения интравитреального имплантата, содержащего 350 или 700 мкг дексаметазона.

95% показателей концентрации дексаметазона в плазме крови для группы с дозированием 350 мкг и 86% — для группы с дозированием 700 мкг были ниже границы количественной оценки (0,05 нг/мл). Cmax в плазме крови 0,094 нг/мл наблюдалась у 1 пациента группы с дозированием 700 мкг.

Читайте также:  Контактные линзы amore: описание, характеристики

Оказалось, что концентрация дексаметазона в плазме крови не зависит от возраста, массы тела или пола пациента.

В 6-месячном исследовании на животных после единственной интравитреальной инъекции имплантата Озурдекс средняя Cmax дексаметазона в стекловидном теле глаза составляла 100 нг/мл на 42-й день после инъекции и 5,57 нг/мл — на 91-й день. Дексаметазон определялся в стекловидном теле еще через 6 мес после инъекции.

Порядок ранжирования концентрации дексаметазона был следующий: сетчатка>радужная оболочка>цилиарное тело>стекловидное тело>внутриглазная жидкость>плазма крови.

В исследовании метаболизма in vitro после 18 ч инкубации 14C-дексаметазона с человеческой роговой оболочкой, радужной оболочкой, цилиарным телом, сосудистой оболочкой, сетчаткой, стекловидным телом и тканями склеры метаболитов препарата не наблюдалось. Эти результаты совпадают с результатами исследований метаболизма глаза животных. Дексаметазон метаболизируется до конечных жиро- и водорастворимых производных, которые выводятся с желчью и мочой. Матрица Озурдекс медленно распадается до молочной и гликолевой кислоты благодаря простому гидролизу, затем — до углерода диоксида и воды.

Особые условия

Особые меры безопасности Любая интравитреальная инъекция может ассоциироваться с эндофтальмитом, внутриглазным воспалением, повышенным внутриглазным давлением и отслоением сетчатки глаза. Всегда следует использовать надлежащую асептическую методику инъекции.

Кроме того, после инъекции пациентов необходимо осматривать с целью обеспечения раннего лечения в случае возникновения инфекции или повышенного внутриглазного давления.

Осмотр может включать исследование кровоснабжения диска зрительного нерва сразу после инъекции, измерение ВГД в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопии глаза в промежутке между 2-м и 7-м днями после инъекции.

Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном извещении врача при возникновении каких-либо симптомов, которые могут свидетельствовать об эндофтальмите или любых из вышеуказанных состояний. Применение кортикостероидов может вызвать развитие субкапсулярной катаракты, глаукомы и может привести ко вторичной инфекции глаза.

При лечении местными стероидами и введении интравитреальных инъекций возможно повышение внутриглазного давления. При необходимости следует осуществлять регулярный контроль внутриглазного давления, и любое повышение необходимо лечить должным образом сразу после инъекции. Если защитная пленка пакета из фольги, содержащей аппликатор, повреждена, его не используют.

Как только пакет из фольги открыт, аппликатор следует использовать сразу. Любой неиспользованный медицинский препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Безопасность и эффективность одновременного введения имплантата Озурдекс в оба глаза не изучались. Поэтому одновременное введение препарата в оба глаза не рекомендуется.

Существует ограниченная информация относительно интервалов между повторными дозами, которые составляют 2 имплантатов при окклюзии вен сетчатки. Необходимо с осторожностью применять кортикостероиды у больных с простым герпесом глаза в анамнезе и не применять их в случае активного простого герпеса глаза.

Применение имплантата Озурдекс для лечения пациентов с афакией не изучено. Поэтому имплантат Озурдекс необходимо применять с осторожностью у данных пациентов.

Использование имплантата Озурдекс для лечения пациентов со вторичным макулярным отеком после окклюзии вены сетчатки со значительной ишемией сетчатки не изучено, поэтому не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Антикоагулянтная терапия использовалась для 1,7% пациентов, которым вводили имплантат Озурдекс; не было никаких сообщений о геморрагических побочных реакциях у данной группы пациентов. Антитромботические лекарственные препараты, такие как клопидогрель, применялись на некоторых стадиях во время клинических исследований для лечения >40% пациентов.

Имплантат Озурдекс следует использовать с осторожностью у лиц, принимающих антикоагулянты или антитромботические лекарственные препараты.

  • лечение взрослых пациентов с макулярным отеком, который возник вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или окклюзии ветви вены сетчатки.
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Острая или потенциальная глазная или периокулярная инфекция, включая большинство вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, в том числе активный эпителиальный герпетический кератит (древовидный кератит), сывороточная болезнь, ветряная оспа, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания. Развитая глаукома (при недостаточной эффективности медикаментозной терапии).
  • наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщали пациенты с окклюзией вен сетчатки, после применения препарата Озурдекс во время клинических испытаний — повышенное внутриглазное давление (24%) и конъюнктивальное кровоизлияние (14,7%). Характер побочных реакций у пациентов с окклюзией ветви вены сетчатки был подобен тому, который наблюдался среди пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки. Хотя в целом количество побочных эффектов для подгруппы пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки было больше.

специальных исследований лекарственного взаимодействия препарата не проводили. Но известно, что системная абсорбция минимальна и никаких взаимодействий не предполагается.Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Источник: https://apteka.ru/preparation/ozurdeks/

Озурдекс – инструкция, отзывы и цена

Препарат Озурдекс выпускается в виде интравитриального имплантата, содержащего 0,7мг дексаметазона. Упаковка включает 1 ручку-аппликатор с препаратом, иглу, актуатор, фиксатор и инструкцию.

  • Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека
  • Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.

• Активный компонент: дексаметазон микронизированный – 0,700 мг;

• Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Состав и действие

Механизм действия препарата Озурдекс связан с уменьшение отека, что обусловлено способностью дексаметазона снижать отложения фибрина, уменьшать фагоцитарную инфильтрацию и проницаемость капилляров.

Кортикостероид препятствует экспрессии цитокина, который является фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF) и стимулятором проницаемости сосудов.

Он предотвращает высвобождение простагландинов, обуславливающих кистоидный макулярный отек.

Имплантат Озурдекс, применяемый в терапия макулярного отека, способен улучшить остроту зрения после однократной инъекции.

Не описаны.

«Озурдекс» является имплантом для интравитреального введения. Он имеет форму стержня и практически белый цвет. Имплант оснащен аппликатором из пластика в виде ручки и включает инъекционную иглу 22-го калибра. Активным компонентом является дексаметазон микронизированный — 0,7 мг. Вспомогательный элемент — сополимер гликоевой и молочной кислот.

Свойства компонентов препарата

Дексаметазон — активный компонент препарата Озурдекс, входит в группу веществ-кортикостероидов, оказывающих выраженное противовоспалительное действие, способствующих уменьшению отеков.

При его применении происходит замедление воспалительного процесса, осуществляется выраженный противоотечный эффект, снижается капиллярная проницаемость.

Препарат способствует уменьшению скорости перемещения фагоцитов к воспаленной области и отложению фибриновых нитей.

Благодаря воздействию дексаметазона, угнетается освобождение фактора роста эндотелиальных сосудистых клеток, уменьшается выработка простагландинов и лейкотриенов.

Когда применяют?

«Озурдекс» в офтальмологии необходим при следующих заболеваниях:

  • отек желтого пятна сетчатки;
  • конъюнктивит негнойного характера;
  • ирит;
  • иридоциклит;
  • склерит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератит;
  • блефарит;
  • эписклерит;
  • симпатическая офтальмия;
  • процесс воспаления в результате травм зрительного органа и хирургических офтальмологических вмешательств.

Противопоказания

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Предлагаем ознакомиться  Медкомиссия при работе с эвм

  1. Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.
  2. Не применяется в педиатрической практике.
  3. Отек макулы, вызванный окклюзией центральной вены

и ее ответвлений.

Так же как и любого медицинского препарата у Озурдекса имеются противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • глазные воспаления;
  • конъюнктивит;
  • кератит;
  • глаукома;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • грибковые инфекции;
  • ветряная оспа.

С особой осторожностью при:

  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • герпетических заболеваниях глаз;
  • отсутствии хрусталика;
  • пациентам, принимающим химические вещества, вызывающие быструю свертываемость крови, а также вещества, понижающие свертываемость крови.
  1. При использовании данного медикамента необходимо учитывать, что любое введение лекарственных средств напрямую в стекловидное тело может вызвать внутриглазное давление среди пациентов чей возраст более сорока пяти лет.
  2. Инъекция Озурдексом не выполняется в оба глаза, только глаз с нарушением.
  3. Использование импланта вызывает временное ухудшение зрения. Пока зрение не восстановится требуется отказаться от вождения автомобиля.

Хранение

Требуется хранить при комнатной температуре, вдали от детей. Срок годности – не более трех лет с даты изготовления.

  • Цена Озурдекс
  • Цена Озурдекс в Москве варьируется от шестидесяти тысяч рублей до девяноста тысяч рублей.
  • Медпрепарат «Озурдекс» нельзя применять в следующих ситуациях:
  • глаукома в развитой стадии;
  • сверхчувствительность к составляющим медсредства;
  • возраст до 18 лет;
  • инфекционные процессы в глазах;
  • период вакцинации больного.

Особо осторожно медсредства назначают в таких случаях:

  • афакия;
  • герпетические инфекционные процессы глаз;
  • период беременности и лактации;
  • прием антиагрегантов или антикоагулянтов.

Побочные явления

Ведение имплантата Озурдекс может спровоцировать кровоизлияния внутрь глаза, отслойку стекловидного тела, повышение ВГД, развитие субкапсулярной катаракты, зрительные нарушения, боль в глазу, отек и покраснение конъюнктивы, помутнение стекловидного тела, инфильтрацию клеток в переднюю камеру, фотопсии.

Очень редко, могут наблюдаться разрывы сетчатки и эндофтальмит. Значительно чаще, встречаются местные реакции, обусловленные введением препарата и головная боль.

При ведении «Озурдекса» могут наблюдаться такие нежелательные явления, как:

  • кровоизлияние в область конъюнктивы;
  • помутнение в глазах;
  • повышение внутриглазного давления;
  • боль в глазу;
  • кровоизлияние в область стекловидного тела;
  • отечность конъюнктивы;
  • боль в голове;
  • разрыв глазной сетчатки;
  • отслоение, помутнение стекловидного тела;
  • эндофтальмит;
  • катаракта;
  • фотопсия.

Способ применения

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Читайте также:  Выделение в глазах: причины и лечение патологии, профилактика болезни

Дозировка препарата Озурдекс – один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

  1. Малая системная абсорбция препарата Озурдекс делает передозировку невозможной.
  2. Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение – однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка – один имплантат в пораженный глаз.

Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.

• Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

  • • Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.
  • • Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.
  • • Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.
  • • Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.
  • • Выведение иглы проводится в обратной последовательности.
  • • По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.

Совместимость

Взаимодействие одного или группы препаратов Действие
Антипсихотические средства, «Букарбан», «Азатиоприн» Появляется риск образования катаракты
Антихолинергические медпрепараты Возникает риск появления глаукомы
«Дексаметазон» Понижается эффективность инсулина
Диуретики Усиливается выведение калия
НПВП Повышается вероятность появления кровотечений, эрозий и язв в ЖКТ
Пероральные антикоагулянты Может ослабиться антикоагулянтное действие
Сердечные гликозиды Ухудшится их переносимость
Аминоглутетимиды Может уменьшиться эффект дексаметазона
«Карбамазепин»
«Рифампицин», «Фенитоин», барбитураты
«Итраконазол» Усилится действие дексаметазона
«Метотрексат» Повысится гепатотоксичность
«Празиквантел» Уменьшится концентрация лекарственных веществ в крови

Особые указания

При применении «Озурдекса» нужно учитывать следующие особенности:

  • Внутриглазные уколы с любым медсредством могут привести к развитию эндофтальмита, повышению внутриглазного давления и отслоению сетчатки.
  • При лечении любым кортикостероидом может развиться глаукома или вторичная инфекции зрительного органа.
  • Образование катаракты в основном происходит при использовании факичных линз, а глаукомы — у лиц моложе 45 лет.
  • После процедуры может на короткое время ухудшиться зрение, поэтому в этот период не рекомендуется водить автотранспорт и работать со сложным оборудованием.
  • Медсредство надо хранить в темном сухом месте при температуре до 25 градусов по Цельсию, подальше от детей.
  • Лекарство годно 3 года, затем его необходимо утилизировать.

Меры предосторожности при использовании препарата

После введения имплантата, необходимо сразу провести в секторе инъекции непрямую офтальмоскопию, для подтверждения успешного имплантации.

При применении имплантата необходимо учитывать возможный подъем ВГД, связанный с инъекционным способом введения у пациентов старше 45 лет, а также развитие эндофтальмита, отслойки сетчатки, воспаления оболочек глаза.

Введение препарата выполняют исключительно в пораженный глаз, так как безопасность и эффективность введения имплантата в оба глаза пока не изучена.

После введения имплантата Озурдекса наблюдается временное ухудшение зрения, что делает невозможным вождение автотранспорта и работу со сложными механизмами.

Аналоги “Озурдекс”

Аналогов просто не существует. Похожими препаратами по химическому составу считаются медикаменты, содержащие дексаметазон. Например:

  • дексапос;
  • дексамед;
  • максидекс.

Купить озурдекс можно обратившись в “Московскую Глазную Клинику”. В данном учреждении любой пациент сможет пройти полное исследование, ведущие специалисты проведут подробную консультацию по всем интересующим вопросам и диагностикам. А также приобрести Озурдекс можно в аптеках города Москвы. Продаются строго по рецепту.

При возникновении каких-либо гнойных воспалениях внутренних оболочек глазного яблока пациент должен незамедлительно оповестить об этом лечащего врача.

Источник: https://doctor-glaz.ru/ozurdeks-instruktsiya-primeneniyu/

Озурдекс

Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека макулы.

Дексаметазон — сильнодействующий глюкокортикостероид, способный подавлять воспаление, снижать выраженность отека, проницаемость капилляров, отложение фибрина и миграцию фагоцитов в место воспаления.

Кроме того, препарат подавляет фактор роста эндотелия сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов, часть которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Противопоказания

  • • Активная и предполагаемая глазная либо периокулярная инфекция, в том числе активный герпетический эпителиальный кератит (древовидный), вакциния, ветряная оспа, микобактериальная инфекция, грибковые заболевания.
  • • Глаукома в развитой стадии.
  • • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • • Детский возраст.
  • Препарат должен назначаться с осторожностью у пациентов, которые принимают антикоагулянты либо антиагреганты, а также при:
  • • герпетических инфекциях глаз в анамнезе;
  • • беременности и кормлении грудью;
  • • афакии.

Побочные действия

  1. • Очень часто повышается внутриглазное давление, бывают конъюнктивальные кровоизлияния.
  • • Часто происходит глазная гипертензия, развивается катаракта, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, начинаются зрительные нарушения (плавающие пятна, линии или затемнения), помутнение стекловидного тела, боль в глазу, отек конъюнктивы, фотопсия, клеточная инфильтрация в передней камере глаза, гиперемия конъюнктивы.
  • • Редко развиваются: разрывы сетчатки, опалесценция глазной жидкости передней камеры глаза.
  • • Головная боль.
  • • Эндофтальмит.
  • • Местные реакции, которые связаны с процедурой самой интравитреальной инъекции.

Передозировка

При возможной передозировке необходимо контролировать внутриглазное давление. Если оно повышается, стоит применить соответствующую терапию.

Особые указания и меры предосторожности

  • Интравитреальные инъекции (любые) могут быть связаны с риском развития эндофтальмита, повышением внутриглазного давления, воспалением оболочек глаза и отслойкой сетчатки.
  • Применение глюкокортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, а также глаукому, привести к развитию вторичной глазной инфекций.
  • При этом катаракта чаще отмечается у пациентов применяющих факичные линзы.
  • Повышение внутриглазного давления вероятно, у пациентов до 45 лет.
  • Безопасность и эффективность препарата при введении в оба глаза одновременно не изучалась.

Цена

Цена Озурдекс в аптеках России (средняя): 53000 рублей.

Состав и форма выпуска

  1. Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.
  2. Имплантат содержит:
  3. • Активный компонент: дексаметазон микронизированный — 0,700 мг;
  4. • Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот — 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот — 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Показания

Отек макулы, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки и ее ответвлений.

Способ применения

Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение — однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка — один имплантат в пораженный глаз.

Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

  • Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.
  • Инструкция по применению
  • • Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.
  • • Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.
  • • Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.
  • • Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.
  • • Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.
  • • Выведение иглы проводится в обратной последовательности.
  • • По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.
  • Аппликатор используется только однократно.

Источник: https://proglaza.ru/drugs/drugie-preparaty/ozurdeks-e.html

Озурдекс – инновационный препарат для лечения макулярного отека

Макулярный отек – это отек центральной зоны сетчатки (желтого пятна или макулы), которая отвечает за центральное зрение. Макула находится напротив зрачка, немного выше места соединения глаза со зрительным нервом. Своё второе название – жёлтое пятно – она получила из-за содержания в клетках жёлтого пигмента. В центральной части макулы сетчатка очень тонкая и содержит большое количество фоторецепторов – светочувствительных клеток-колбочек, которые и формируют центральное зрение, область наибольшей остроты зрения. Благодаря колбочкам человек хорошо видит при дневном освещении и может различать цвета. Поэтому патологии макулы могут значительно понижать зрение.

Макулярный отек не самостоятельное заболевание, а проявление некоторых глазных болезней или состояний: диабетической ретинопатии (поражение сосудов сетчатки при сахарном диабете), травмы глаза или последствий хирургического вмешательства, увеита (воспаление сосудистой оболочки глаза), окклюзии вен сетчатки. Окклюзия вен сетчатки — одна из самых опасных патологий глаза, которая может грозить необратимой потерей зрения. К сожалению, в последние десятилетия специалисты отмечают тенденцию к увеличению числа людей, которым ставят диагноз «окклюзия вен сетчатки».

Окклюзия вен сетчатки – это закупорка вен и капилляров сетчатки. Чаще всего возникает она вследствие гипертонии и атеросклероза.

  • возраст старше 40-50 лет;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия (аномально повышенный уровень липидов (жиров), холестерина в крови человека);
  • ожирение;
  • гиподинамия (снижение двигательной активности);
  • повышенное внутриглазное давление;
  • сопутствующие воспалительные заболевания;
  • повышенная вязкость крови;
  • приобретенные и врожденные тромбофлебии.

Образовавшийся тромб нарушает течение крови по сосуду. Оттока крови из капилляров и вены не происходит. Кровь попадает в сетчатку, вследствие чего она начинает утолщаться. Возникает отёк.

Читайте также:  Глазные капли Актипол: инструкция по применению, аналоги и состав препарата

В результате тромбоза вокруг пораженного участка развивается ишемия – «кислородное голодание», то есть снижение концентрации гемоглобина в крови. С недостатком кислорода организм борется путём роста новых сосудов. Но все они образуются уже с патологически тонкими стенками, через которые жидкая часть крови попадает в сетчатку.

При разрывах стенок аномальных сосудов, к примеру, при высоком артериальном давлении, в сетчатку попадает кровь. Зона поражения расширяется. Из-за отека макула перестает справляться со своей главной задачей – обеспечивать человека хорошим центральным зрением.

Симптомы отека макулы

  • размытое изображение;
  • искажение изображения: прямые линии выглядят волнистыми, изогнутыми;
  • появляется розоватый оттенок изображения;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • может отмечаться циклическое снижение остроты зрения в определенное время суток (чаще утром);
  • очень редко отмечаются различия цветовосприятия в течение дня.

Диагностика и лечение макулярного отека

Выраженный макулярный отёк врач-офтальмолог может обнаружить во время осмотра на щелевой лампе. К сожалению, лечение на этой стадии далеко не всегда гарантирует благоприятный результат, требует длительного времени и больших усилий.

Заболевание на ранних стадиях или предрасположенность к его развитию можно выявить при проведении оптической когерентной томографии.

Офтальмологи клиники «Эксимер» рекомендуют людям с факторами, способствующими образованию тромба вен и капилляров сетчатки, периодически проходить подобное обследование.

Лишь таким образом можно выявить макулярный отек на ранней стадии и принять экстренные меры по его снятию.

В клинике «Эксимер» работает оптический когерентный томограф нового поколения RTVue-100 (Optovue США). Когерентный томограф RTVue-100 позволяет получать двух- и трехмерное изображение строения сетчатки и структур диска зрительного нерва, благодаря чему можно выявить патологии на ранней стадии развития.

Самым эффективным методом избавления от большинства патологий сетчатки (отслойки, разрыва, дистрофии) является лазерная коагуляция. Однако подобный метод лечения не применим при макулярном отеке, так как лазерное воздействие может повредить желтое пятно.

Для снятия макулярного отёка используется консервативный метод, суть которого заключается в использовании различных противовоспалительных препаратов (инъекции, таблетки, капли).

В результате многочисленных исследований было установлено, что высокой эффективностью отличаются лекарственные средства, содержащие синтетические аналоги глюкокортикостероидов (гормонов, вырабатываемых в коре надпочечников). Для получения максимального результата их вводят непосредственно в стекловидное тело — интравитреально.

Однако, несмотря на их большую эффективность, по сравнению с другими препаратами (капли, таблетки), длительность лечебного воздействия во многих случаях оставалась невысокой из-за того, что при обычном способе введения препарата действующее вещество поглощается всё сразу. Инновационный подход к лечению отека макулы реализован в препарате «Озурдекс», который применяется при лечении в клинике «Эксимер».

Что такое «Озурдекс» (Ozurdex) и как он действует?

«Озурдекс» — препарат, предназначенный для снятия макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей. «Озурдекс» — это имплантат, который вводится в стекловидное тело.

В отличие от обычных инъекций при таком способе введения препарата действующее вещество — сильнодействующий глюкокортикостероид дексаметазон (Dexamethasonum) — выделяется небольшими порциями.

Благодаря подобной инновационной технологии введения лекарственного средства длительность лечебного эффекта значительно увеличивается.

«Озурдекс» оказывает многостороннее действие. Препарат не только устраняет макулярный отек, но и борется с основной причиной его возникновения – окклюзией вен сетчатки. «Озурдекс» обладает мощным противовоспалительным эффектом. В результате его действия:

  • блокируются пусковые факторы воспаления (медиаторы), вызывающие отёк макулы, — протогландины;
  • рассасываются тромбы (приостанавливается отложение фибрина) и восстанавливается кровоток по венам и капиллярам;
  • укрепляются стенки патологических сосудов и капилляров;
  • останавливается образование новых сосудов с высокой проницаемостью стенок.

Длительность лечебного эффекта «Озурдекс»

Лечебный эффект имплантата сохраняется на протяжении 90 дней с даты введения. Всего одной инъекции «Озурдекса» достаточно для терапии длительностью до 6 месяцев.

Как правило, при макулярном отёке зона повреждения ишемией выходит далеко за область желтого пятна. Поэтому после введения имплантата «Озурдекс» возможно проведение и лазерной коагуляции по периферии поврежденной зоны.

В большинстве случаев после подобной процедуры для снятия макулярного отёка достаточно однократного введения препарата «Озурдекс».

Результаты лечения

Клинические исследования применения имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:

  • у пациентов, которым ввели один имплантат, на 90-й день толщина сетчатки уменьшилась практически в 3 раза – с 600 мкм до 240 (при норме в 220 мкм);
  • через 90 дней у значительного числа пациентов острота зрения улучшилась с 5% до 65 %;
  • имплантат предотвращает потерю зрения вследствие макулярного отёка.

Лечение при помощи «Озурдекса» в клинике «Эксимер» – это гарантия качества, эффективности и надежности.

В офтальмологической клинике «Эксимер» лечение при помощи имплантата «Озурдекс» проводится с соблюдением всех необходимых стандартов безопасности и стерильности. Перед началом лечения пациент проходит обязательное диагностическое обследование зрения.

По его результатам врач четко представляет, в каком состоянии находится зрительная система конкретного пациента и нуждается ли он в лечении при помощи препарата «Озурдекс».

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата;
  • активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция;
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, в том числе активный эпителиальный герпетический кератит;
  • сывороточная болезнь;
  • ветряная оспа;
  • грибковые заболевания;
  • развитая стадия глаукомы;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат стоит применять:

  • при герпетических инфекциях глаза;
  • во время беременности и периода лактации;
  • при афакии (отсутствии в глазу хрусталика);
  • пациентам, принимающим антикоагулянты (лекарственные средства, препятствующие образованию тромба) или антиагреганты (понижают свертываемость крови).

Источник: https://excimerclinic.ru/retina/ozurdeks/

Озурдекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Инновационный препарат-имплантат, который предназначен для того, чтобы снять макулярный отек, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки или одной из ее ветвей.

Данный имплантат предназначен для введения в стекловидное тело глазного яблока. После введения он небольшими порциями выделяет действующее вещество – дексаметазон. Это — монофторированный синтетический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников), который имеет противовоспалительные, антиаллергические свойства. Не обладает минералокортикоидным эффектом.

Благодаря инновационным технологиям введения препарата значительно увеличивается длительность и эффективность его лечебного эффекта.

Состав и форма выпуска

Препарат на основе основного действующего вещества декаметоксина. В качестве вспомогательных веществ выступают сополимеры молочной и гликолевой кислоты.

Данный препарат – имплантат, предназначенный для интравитреального введения, содержит 700 мкг дексаметазона.

Выпускается в устройстве для инъекций для одноразового использования, который содержит имплантат в форме стержня, невидимого невооруженным глазом. Имеет диаметр около 0,46 мм и длину 6 мм.

Показания

  • Применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих от:
  • — макулярного отека, возникшего вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или окклюзии ветки сетчатки;
  • — воспаления заднего сегмента глаза в виде неинфекционного увеита;
  • — нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека, когда псевдофакия глаза или для которых не кортикостероидная терапия не является эффективной или приемлемой.

Препарат производи многостороннее действие. Он не только обладает способностью устранять макулярный отек, но и бороться с причиной его возникновения – окклюзией сетчатки. Имеет мощный противовоспалительный эффект. Благодаря его действию:

  1. — происходит блокировка пусковых факторов воспаления (простагландинов), которые являются причиной отека макулы;
  2. — наблюдается рассасывание тромбов, восстановление кровотока по венам и капиллярам;
  3. — отмечается укрепление стенок патологических сосудов и капилляров;
  4. — прекращается образование новых кровеносных сосудов, имеющих высокую проницаемость стенок.

Противопоказания

  • Не применяется при повышенной опасности возникновения у пациента аллергии на один из компонентов данного лекарственного средства.
  • Также противопоказан при:
  • — остром инфекционном заболевании глаз;
  • — вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, включая кератит;
  • — сывороточной болезни;
  • — ветряной оспе;
  • — грибковых заболеваниях глаз;
  • — глаукоме на развитых стадиях.
  • Не применяется в педиатрии (до 18 лет).
  • С осторожностью применяют в случае:
  • — герпеса глаз;
  • — афакии (отсутствия хрусталика);
  • — при приеме антикоагулянтов или антиагрегантов.
  • Не рекомендовано применение данного лекарственного средства как в период беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат-имплантат Озурдекс вводится интравитреально (внутрь стекловидного тела глаза) высококвалифицированным врачом-офтальмологом. Процедура производится в стационарных условиях.

При диабетическом макулярном отеке повторное введение препарата возможно не ранее чем спустя полгода после первого, если у пациента наблюдается ухудшение зрения и/или увеличение толщины сетчатки на фоне рецидива или прогрессирования диабетического макулярного отека.

Более 7 инъекций при данном заболевании пока не фиксировалось.

При окклюзии вены сетчатки и увеита не следует поводить повторную инъекцию, если состояние пациента улучшилось и не ухудшается. Также не следует проводить повторную инъекцию, если первая инъекция не улучшила состояние зрения.

Некоторое время после процедуры пациент должен находиться под присмотром, на случай возникновения инфекции или повышения внутриглазного давления.

Передозировка

Информация о возможных передозировках отсутствует.

В случае необходимости следует контролировать и нормализовать внутриглазное давление, если врач сочтет это необходимым.

Побочные эффекты

  1. Применение данного препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:
  2. — повышение внутриглазного давления;
  3. — катаракта (помутнение хрусталика, ранняя стадия катаракты);
  4. — субконъюнктивальные и интравитреальные кровоизлияния;
  5. — эндофтальмит;
  6. — некротический ретинит;
  7. — отслоение роговицы и слезотечение из роговицы;
  8. — головная боль, мигрени.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/ozurdeks.htm

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector